Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsmarkörer i normala och hyperemesiska graviditeter (PUQE-M)

4 oktober 2016 uppdaterad av: Haukeland University Hospital

Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) Metodevaluering; Förhållandet mellan frekvens av illamående/kräkningar under graviditeten (PUQE-poäng), självrapporterat näringsintag och biokemiska näringsmarkörer

Denna studie utvärderar graden av illamående och näringsstatus hos patienter med hyperemesis gravidarum (svårt illamående och kräkningar under graviditeten) och friska gravida kvinnor med hjälp av ett frågeformulär (PUQE-poäng), självrapporterad mat/dryckintagsform och blodprov. Utredarna strävar efter att utveckla normala intervall av prealbuminmätningar (referensvärden) under graviditetens första trimester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor som drabbats av hyperemesis gravidarum löper en allvarlig näringsrisk. Referensvärden för biokemiska parametrar som utvärderar näringsstatus under tidig graviditet måste fastställas.

Utredarna kommer att jämföra kliniska näringsparametrar (viktökning/viktminskning) med frekvens av illamående (PUQE-frågeformulär), självrapporterad näringsintagsform och biokemiska mätningar (prealbumin) hos kvinnor som lagts in på sjukhus med hyperemesis gravidarum och friska gravida kvinnor.

För patienter med hyperemesis kommer mätningarna att upprepas vid utskrivning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Norge
    • Hordaland
      • Bergen, Hordaland, Norge, 5021
        • Rekrytering
        • Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jone Trovik, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Kvinnor inlagda på sjukhus på grund av Hyperemesis gravidarum
  • Friska gravida kvinnor (utan hyperemesis gravidarum)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida kvinnor < 16 veckors graviditet
  • Inlagd på sjukhus för hyperemesis gravidarum (HG-grupp) med illamående och kräkningar under graviditet med minst två av följande kriterier; viktminskning, uttorkning, vätske-/elektrolytrubbningar, ketonuri

Exklusions kriterier:

  • Icke-livskraftig graviditet diagnostiserats vid tidpunkten för inkluderingen
  • Kan inte förstå norska
  • PUQE-poäng >= 13 (kontrollgrupp)
  • Illamående och kräkningar under graviditeten orsakade av andra tillstånd än Hyperemesis gravidarum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hyperemesis gravidarum
Patienter med hyperemesis gravidarum inlagda på sjukhus PUQE-form inkludering (PUQE-poäng), näringsform inklusion, blodprovsinkludering (prealbuminanalys), intervention vid utskrivning: PUQE-form, näringsform och blodprovstagning
Övrig: PUQE-form inkludering
PUQE-formulär som omfattar de senaste 24 timmarna
Andra namn:
  • Graviditets unika frågeformulär om emesis
Övrig: Näringsform inkludering
Blankett för matlista som omfattar de senaste 24 timmarna
Övrig: Blodprovstagning
Mätning av biokemiska näringsmarkörer; Prealbumin
Övrig: Ingripande vid utskrivning
PUQE-form, näringsform och blodprovstagning
Kontroll: Friska gravida kvinnor
Polikliniska patienter INTE utsatts för kraftigt illamående och kräkningar (PUQE-poäng
Övrig: PUQE-form inkludering
PUQE-formulär som omfattar de senaste 24 timmarna
Andra namn:
  • Graviditets unika frågeformulär om emesis
Övrig: Näringsform inkludering
Blankett för matlista som omfattar de senaste 24 timmarna
Övrig: Blodprovstagning
Mätning av biokemiska näringsmarkörer; Prealbumin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prealbumin under normal graviditet
Tidsram: Inom 24 timmar vid införandet
Serumprealbumin uppmätt under graviditetens första trimester
Inom 24 timmar vid införandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prealbumin relaterat till näringsparametrar
Tidsram: Inom 24 timmar vid införandet
Prealbuminnivå korrelerad till PUQE-poäng och viktförändring i normala och hyperemesiska graviditeter
Inom 24 timmar vid införandet
Förändring i Prealbumin
Tidsram: Patienterna kommer att följas tills utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar, och blodprovstagningen upprepas vid utskrivning
Förändring i serumprealbumin under sjukhusbehandling av hyperemesis gravidarum
Patienterna kommer att följas tills utskrivningen från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar, och blodprovstagningen upprepas vid utskrivning
Prealbumin i Hyperemesis gravidarum
Tidsram: Inom 2 timmar från inläggning på sjukhus
Serum Prealbumin uppmätt vid inläggning på sjukhus
Inom 2 timmar från inläggning på sjukhus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbetspartners

University of Bergen

Utredare

  • Huvudutredare: Jone Trovik, MD, PhD, Senior Consultant

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/894

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på PUQE-form inkludering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera