ARIES 治疗血管性勃起功能障碍 (AriesIDE#1)

每年都有越来越多的男性遭受勃起功能障碍 (ED) 的影响。 口服疗法（磷酸二酯酶 5 抑制剂）的开发对许多患有这种疾病的人来说是成功的。 然而，这些药物可能对有心血管危险因素（通常是发生 ED 的先兆）的患者禁忌，并且对患有其他合并症（如糖尿病）的患者通常无效。 本研究的主要目的是确定使用 Dornier Aries 的低强度体外冲击波疗法治疗血管源性勃起功能障碍的安全性和有效性。

该方案允许使用 Dornier Aries 设备进行至少 6 个月的低强度体外冲击波治疗，治疗 23 名 21-75 岁患有血管性勃起功能障碍的男性。

该协议包括在 5 个治疗区域每次使用 5000 次冲击波，每个治疗区域 1000 SW，能量级别为 4-5（能量通量密度（0.051-0.062 mJ/mm²），同时沿着治疗区域内的阴茎轴移动涂抹器。 在此处理过程中施加的最大能量为 23.35J。

相反，其中描述的治疗方案旨在实际恢复阴茎功能，作为一种疾病缓解疗法，并且预计不需要维持方案或继续治疗，因为之前的研究已经证明在治疗结束后六个月仍能获益。

Dornier MedTech 聘请了一个独立方来监控数据并执行内部审计，以确保所收集数据的准确性、质量和完整性。 研究者同意允许为此目的访问研究记录、源数据和源文件。