血管原性勃起不全に対するARIES (AriesIDE#1)

勃起不全（ED）に悩む男性は年々増加しています。 経口療法 (ホスホジエステラーゼ 5 阻害剤) の開発は、この疾患の多くの人にとって成功しています。 しかし、これらの薬剤は、心血管リスク因子（ED発症の前兆であることが多い）を持つ患者には禁忌である可能性があり、真性糖尿病などの他の併存疾患を持つ患者にはしばしば効果がありません. この研究の主な目的は、血管起源の勃起不全の治療におけるドルニエ牡羊座を使用した低強度の体外衝撃波療法の安全性と有効性を判断することです。

このプロトコルは、ドルニエ アリエス デバイスを利用した低強度の体外衝撃波療法による、少なくとも 6 か月間の血管原性勃起不全を持つ 21 ～ 75 歳の 23 人の男性の治療を可能にします。

このプロトコルには、5 つの治​​療領域でセッションごとに 5000 の衝撃波が適用され、それぞれ 1000 SW のエネルギー レベル 4 ～ 5 (エネルギー束密度 (0.051 ～ 0.062 mJ/mm²)) で、治療領域内の陰茎幹に沿ってアプリケーターを動かします。 この治療中に適用される最大エネルギーは 23.35J です。

逆に、ここに記載されている治療プロトコルは、疾患修飾療法として陰茎機能を実際に回復するように設計されており、以前の研究では治療終了後 6 か月で効果が保持されていることが実証されているため、維持療法や継続的な治療を必要としないと予想されます。

Dornier MedTech は、収集されたデータの精度、品質、および整合性を確保するために、データを監視し、内部監査を実行するために独立した関係者を雇いました。 研究者は、この目的のために、研究記録、ソース データ、およびソース ドキュメントへのアクセスを許可することに同意します。