在胃癌风险增加的患者中通过血液检查 GastroPanel 诊断胃癌前病变 (GASTRO-PRA)
2023年11月13日 更新者：Nantes University Hospital
通过 GastroPanel 血液检测对胃癌风险增加的患者进行胃癌前病变的非侵入性诊断：一项法国多中心研究
尽管发病率下降，胃癌 (GC) 仍然是全球癌症死亡的第二大原因。 在法国，它是第二大消化道癌症，每年有 7,000 例新病例。 现在已经充分证明患有幽门螺杆菌感染、萎缩性胃炎和肠化生的患者发生胃癌的风险很高。 因此，重要的是在早期阶段检测这些肿瘤前病变以改善患者的预后。
因此，该项目的目的是研究在法国通过食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 处方的血液检查 (GastroPanel®) 筛查胃癌前病变的可能性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Nantes、法国、44093
- Nantes university hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据常规护理接受食管胃十二指肠镜检查 (EGD) 的患者
胃癌风险增加的患者（至少符合以下标准之一）：
- 年龄 > 50 岁，
- 胃癌家族病例，
- 已知的癌前病变，
- 比尔默病，
- 幽门螺杆菌感染，
- 遗传易感性（例如：林奇综合征），
- MALT淋巴瘤，
- 消化不良。
- 附属于适当的社会保障体系的对象
排除标准：
- 患有已知活动性癌症的受试者
- 怀孕
- 接受质子泵抑制剂的患者
- 研究者认为可能干扰研究目标的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肠胃板
GastroPanel 血样检测
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使用 GastroPanel 测试分析血液样本以检测胃癌前病变。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GastroPanel 血液检测的敏感性
大体时间：一项基线评估
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胃蛋白酶原 I (PGI) 水平测量将与金标准方法（胃活检的解剖病理学检查）进行比较。
结果将按照悉尼系统表示。
如果 PGI<30µg/l，患者将被归类为患病，如果 PGI >=30µg/l，则患者将被归类为健康。
GastroPanel 测试的灵敏度将以其 95% 置信区间计算。
|
一项基线评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr、Nantes university hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年8月4日
初级完成 (实际的)
2019年5月9日
研究完成 (实际的)
2019年5月9日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月3日
首次发布 (估计的)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月13日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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