Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика предраковых поражений желудка с помощью анализа крови GastroPanel у пациентов с повышенным риском рака желудка (GASTRO-PRA)

13 ноября 2023 г. обновлено: Nantes University Hospital

Неинвазивная диагностика предраковых поражений желудка с помощью анализа крови GastroPanel у пациентов с повышенным риском рака желудка: французское многоцентровое исследование

Несмотря на снижение заболеваемости, рак желудка (РЖ) остается второй ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Во Франции это второй рак пищеварительного тракта с 7000 новых случаев в год. В настоящее время хорошо продемонстрировано, что пациенты с инфекцией H. pylori, атрофическим гастритом и кишечной метаплазией имеют высокий риск развития РЖ. Поэтому важно обнаружить эти предраковые поражения на ранней стадии, чтобы улучшить прогноз пациентов.

Таким образом, целью данного проекта является исследование возможного скрининга предраковых поражений желудка с помощью анализа крови (GastroPanel®) во Франции у пациентов с назначением эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Nantes University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) в соответствии с обычной практикой

  • Пациенты с повышенным риском рака желудка (по крайней мере, один из следующих критериев):

    • возраст > 50 лет,
    • семейные случаи рака желудка,
    • известные предраковые поражения,
    • болезнь Бирмера,
    • инфекция H. pylori,
    • генетическая предрасположенность (например, синдром Линча),
    • MALT-лимфома,
    • диспепсия.
  • Субъекты, связанные с соответствующей системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Субъекты с известным активным раком
  • Беременность
  • Пациенты, получающие ингибиторы протонной помпы
  • Условия, которые могут помешать достижению целей исследования, по мнению исследователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГастроПанель
Тест GastroPanel на образцах крови
Другой: анализ образцов крови
Анализ образцов крови с помощью теста GastroPanel для выявления предраковых поражений желудка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность анализа крови GastroPanel
Временное ограничение: Одна оценка на исходном уровне
Измерение уровня пепсиногена I (PGI) будет сравниваться с методом золотого стандарта (анатомопатологическое исследование биопсии желудка). Результаты будут выражены в соответствии с Сиднейской системой. Пациенты будут классифицированы как больные, если PGI<30 мкг/л, и здоровые, если PGI >=30 мкг/л. Чувствительность теста GastroPanel будет рассчитываться с их 95% доверительным интервалом.
Одна оценка на исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC14_0371

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ образцов крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться