Diagnóstico de lesiones gástricas precancerosas mediante un análisis de sangre GastroPanel en pacientes con mayor riesgo de cáncer gástrico (GASTRO-PRA)
Diagnóstico no invasivo de lesiones gástricas precancerosas mediante análisis de sangre GastroPanel en pacientes con mayor riesgo de cáncer gástrico: un estudio multicéntrico francés
A pesar de la disminución de la incidencia, el cáncer gástrico (CG) sigue siendo la segunda causa de muerte por cáncer en todo el mundo. En Francia, es el segundo cáncer digestivo con 7.000 casos nuevos al año. Ahora está bien demostrado que los pacientes con infección por H. pylori, gastritis atrófica y metaplasia intestinal, tienen un alto riesgo de desarrollar CG. Por lo tanto, es importante detectar estas lesiones preneoplásicas en una etapa temprana para mejorar el pronóstico de los pacientes.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es investigar la posible detección de lesiones precancerosas gástricas mediante un análisis de sangre (GastroPanel®) en Francia, en pacientes con prescripción de esofagogastroduodenoscopia (EGD).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a esofagogastroduodenoscopia (EGD) según la atención habitual
Pacientes con mayor riesgo de cáncer gástrico (al menos uno de los siguientes criterios):
- edad > 50 años,
- casos familiares de cáncer gástrico,
- lesiones precancerosas conocidas,
- enfermedad de Biermer,
- infección por H. Pylori,
- predisposición genética (ej: síndrome de Lynch),
- linfoma MALT,
- dispepsia.
- Sujetos afiliados a un sistema de seguridad social adecuado
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cáncer activo conocido
- El embarazo
- Pacientes que reciben inhibidores de la bomba de protones
- Condiciones que pueden interferir con los objetivos del estudio según el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Gastropanel
Prueba GastroPanel en muestras de sangre
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Analice muestras de sangre con la prueba GastroPanel para detectar lesiones precancerosas gástricas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad del análisis de sangre GastroPanel
Periodo de tiempo: Una evaluación al inicio
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La medida del nivel de pepsinógeno I (PGI) se comparará con el método estándar de oro (examen anatomopatológico de biopsia gástrica).
Los resultados se expresarán de acuerdo con el sistema Sydney.
Los pacientes serán clasificados como enfermos si PGI<30µg/l, sanos si PGI >=30µg/l.
La sensibilidad de la prueba GastroPanel se calculará con su intervalo de confianza del 95%.
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Una evaluación al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes university hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC14_0371
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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