Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoznanie zmian przedrakowych żołądka za pomocą badania krwi GastroPanel u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem raka żołądka (GASTRO-PRA)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Nieinwazyjna diagnostyka zmian przedrakowych żołądka za pomocą badania krwi GastroPanel u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem raka żołądka: wieloośrodkowe badanie francuskie

Pomimo spadku zachorowalności, rak żołądka (GC) pozostaje drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka na świecie. We Francji jest to drugi rak przewodu pokarmowego z 7000 nowych przypadków rocznie. Obecnie dobrze wykazano, że pacjenci z zakażeniem H. pylori, zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka i metaplazją jelitową mają wysokie ryzyko rozwoju GC. Dlatego ważne jest, aby wykryć te zmiany przednowotworowe we wczesnym stadium, aby poprawić rokowanie pacjentów.

Dlatego celem tego projektu jest zbadanie możliwych badań przesiewowych zmian przedrakowych żołądka za pomocą badania krwi (GastroPanel®) we Francji u pacjentów przepisanych na receptę na oesophagogastroduodenoskopię (EGD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani oesophagogastroduodenoskopii (EGD) zgodnie ze standardową opieką

  • Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem raka żołądka (co najmniej jedno z poniższych kryteriów):

    • wiek > 50 lat,
    • rodzinne przypadki raka żołądka,
    • znane zmiany przedrakowe,
    • choroba Biermera,
    • infekcja H.pylori,
    • predyspozycje genetyczne (np. zespół Lyncha),
    • chłoniak MALT,
    • niestrawność.
  • Podmioty objęte odpowiednim systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znanym aktywnym rakiem
  • Ciąża
  • Pacjenci otrzymujący inhibitory pompy protonowej
  • Warunki, które według badacza mogą kolidować z celami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GastroPanel
Test GastroPanel na próbkach krwi
Inny: analiza próbek krwi
Analizuj próbki krwi za pomocą testu GastroPanel w celu wykrycia zmian przedrakowych żołądka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość badania krwi GastroPanel
Ramy czasowe: Jedna ocena na początku
Pomiar poziomu pepsynogenu I (PGI) zostanie porównany z metodą złotego standardu (badanie anatomopatologiczne biopsji żołądka). Wyniki zostaną wyrażone zgodnie z systemem Sydney. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako chorzy, jeśli PGI<30µg/l, zdrowi, jeśli PGI>=30µg/l. Czułość testu GastroPanel zostanie obliczona z ich 95% przedziałem ufności.
Jedna ocena na początku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC14_0371

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na analiza próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj