Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun esisyövän diagnoosi GastroPanel-veritestillä potilailla, joilla on lisääntynyt mahasyövän riski (GASTRO-PRA)

maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nantes University Hospital

Mahalaukun esisyövän ei-invasiivinen diagnoosi GastroPanel-veritestillä potilailla, joilla on lisääntynyt mahasyövän riski: ranskalainen monikeskustutkimus

Ilmaantuvuuden vähenemisestä huolimatta mahasyöpä (GC) on edelleen toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Ranskassa se on toinen ruoansulatuskanavan syöpä 7 000 uudella tapauksella vuodessa. Nyt on hyvin osoitettu, että potilailla, joilla on H. pylori -infektio, atrofinen gastriitti ja suoliston metaplasia, on suuri riski saada GC. Siksi on tärkeää havaita nämä preneoplastiset leesiot varhaisessa vaiheessa potilaiden ennusteen parantamiseksi.

Näin ollen tämän projektin tavoitteena on tutkia mahalaukun esisyöpäleesioiden mahdollista seulontaa verikokeella (GastroPanel®) Ranskassa potilailla, joilla on esophagogastroduodenoscopy (EGD) -resepti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Nantes university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy (EGD) tavanomaisen hoidon mukaisesti

  • Potilaat, joilla on lisääntynyt mahasyövän riski (ainakin yksi seuraavista kriteereistä):

    • ikä > 50 vuotta,
    • mahalaukun syövän perhetapaukset,
    • tunnetut syövän esiasteet,
    • Biermerin tauti,
    • H. Pylori -infektio,
    • geneettinen taipumus (esim. Lynchin oireyhtymä),
    • MALT-lymfooma,
    • dyspepsia.
  • Asianmukaiseen sosiaaliturvajärjestelmään kuuluvia henkilöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on tunnettu aktiivinen syöpä
  • Raskaus
  • Potilaat, jotka saavat protonipumpun estäjiä
  • Olosuhteet, jotka voivat tutkijan mukaan häiritä tutkimuksen tavoitteita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GastroPanel
GastroPanel-testi verinäytteistä
Muut: verinäytteiden analyysi
Analysoi verinäytteet GastroPanel-testillä havaitaksesi mahalaukun esisyöpäleesiot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GastroPanel-verikokeen herkkyys
Aikaikkuna: Yksi arviointi lähtötilanteessa
Pepsinogeeni I (PGI) -tason mittaa verrataan kultastandardimenetelmään (mahabiopsian anatomopatologinen tutkimus). Tulokset ilmaistaan ​​Sydneyn järjestelmän mukaisesti. Potilaat luokitellaan sairaiksi, jos PGI < 30 µg/l, terveiksi, jos PGI > = 30 µg/l. GastroPanel-testin herkkyys lasketaan niiden 95 %:n luottamusvälillä.
Yksi arviointi lähtötilanteessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes university hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 8. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC14_0371

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa