Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnos av magprecancerösa lesioner genom ett blodprov GastroPanel hos patienter med ökad risk för gastrisk cancer (GASTRO-PRA)

13 november 2023 uppdaterad av: Nantes University Hospital

Icke-invasiv diagnos av gastriska precancerösa lesioner genom GastroPanel-blodtest hos patienter med ökad risk för gastrisk cancer: en fransk multicenterstudie

Trots den sjunkande incidensen är magcancer (GC) fortfarande den näst vanligaste orsaken till cancerdöd i världen. I Frankrike är det den andra matsmältningscancern med 7 000 nya fall per år. Det är nu väl demonstrerat att patienter med H. pylori-infektion, atrofisk gastrit och intestinal metaplasi har en hög risk att utveckla GC. Det är därför viktigt att upptäcka dessa pre-neoplastiska lesioner i ett tidigt skede för att förbättra patientens prognos.

Därför är syftet med detta projekt att undersöka möjlig screening av magprecancerösa lesioner genom ett blodprov (GastroPanel®) i Frankrike, hos patienter med esophagogastroduodenoskopi (EGD) recept.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Nantes university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår esofagogastroduodenoskopi (EGD) enligt vanlig vård

  • Patienter med ökad risk för magcancer (minst ett av följande kriterier):

    • ålder > 50 år,
    • familjefall av magcancer,
    • kända precancerösa lesioner,
    • Biermer sjukdom,
    • H. Pylori-infektion,
    • genetisk predisposition (ex: Lynch syndrom),
    • MALT lymfom,
    • dyspepsi.
  • Ämnen som är anslutna till ett lämpligt socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med känd aktiv cancer
  • Graviditet
  • Patienter som får protonpumpshämmare
  • Förhållanden som kan störa studiemålen enligt utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GastroPanel
GastroPanel test på blodprover
Övrig: blodprovsanalys
Analysera blodprover med GastroPanel-test för att upptäcka magförbränningsskador.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för GastroPanel-blodprov
Tidsram: En bedömning vid baslinjen
Pepsinogen I (PGI) nivåmåttet kommer att jämföras med guldstandardmetoden (anatomopatologisk undersökning av gastrisk biopsi). Resultaten kommer att uttryckas i enlighet med Sydney-systemet. Patienter klassificeras som sjuka om PGI<30µg/l, friska om PGI >=30µg/l. Känsligheten för GastroPanel-testet kommer att beräknas med deras 95 % konfidensintervall.
En bedömning vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2015

Första postat (Beräknad)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2023

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC14_0371

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera