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위암 위험이 증가한 환자에서 혈액 검사 GastroPanel에 의한 위 전암성 병변의 진단 (GASTRO-PRA)

2023년 11월 13일 업데이트: Nantes University Hospital

위암 위험이 증가한 환자에서 GastroPanel 혈액 검사를 통한 위 전암성 병변의 비침습적 진단 : 프랑스 다기관 연구

발병률 감소에도 불구하고 위암(GC)은 전 세계적으로 암 사망의 두 번째 주요 원인으로 남아 있습니다. 프랑스에서는 연간 7,000건의 새로운 사례가 발생하는 두 번째 소화기 암입니다. 현재 H. pylori 감염, 위축성 위염 및 장 화생이 있는 환자가 GC 발병 위험이 높다는 것이 잘 입증되었습니다. 따라서 환자의 예후를 개선하기 위해 초기 단계에서 이러한 종양 전 병변을 감지하는 것이 중요합니다.

따라서 이 프로젝트의 목적은 식도위십이지장내시경(EGD) 처방 환자를 대상으로 프랑스에서 혈액 검사(GastroPanel®)로 위 전암성 병변을 선별할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • Nantes University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 평소 관리에 따라 식도위십이지장내시경검사(EGD)를 시행 중인 환자

  • 위암 위험이 증가한 환자(다음 기준 중 하나 이상):

    • 나이 > 50세,
    • 위암의 가족 사례,
    • 알려진 전암성 병변,
    • 비어머병,
    • H. 파이로리 감염,
    • 유전적 소인(예: 린치 증후군),
    • MALT 림프종,
    • 소화불량.
  • 적절한 사회 보장 제도와 관련된 과목

제외 기준:

  • 알려진 활동성 암이 있는 피험자
  • 임신
  • 양성자 펌프 억제제를 투여받는 환자
  • 조사자에 따라 연구 목적을 방해할 수 있는 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가스트로패널
혈액 샘플에 대한 GastroPanel 테스트
다른: 혈액 샘플 분석
GastroPanel 테스트로 혈액 샘플을 분석하여 위의 전암성 병변을 감지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GastroPanel 혈액 검사의 민감도
기간: 기준선에서 하나의 평가
펩시노겐 I(PGI) 수준 측정은 황금 표준 방법(위 생검의 해부학 병리학적 검사)과 비교됩니다. 결과는 시드니 시스템에 따라 표현됩니다. 환자는 PGI<30µg/l인 경우 환자로 분류되고 PGI >=30µg/l인 경우 건강한 것으로 분류됩니다. GastroPanel 테스트의 민감도는 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다.
기준선에서 하나의 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC14_0371

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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