Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af gastriske præcancerøse læsioner ved en blodprøve GastroPanel hos patienter med øget mavekræftrisiko (GASTRO-PRA)

13. november 2023 opdateret af: Nantes University Hospital

Ikke-invasiv diagnose af gastriske præcancerøse læsioner ved GastroPanel-blodprøve hos patienter med øget mavekræftrisiko: en fransk multicenterundersøgelse

På trods af den faldende forekomst er mavekræft (GC) fortsat den næststørste årsag til kræftdødsfald på verdensplan. I Frankrig er det den anden fordøjelseskræft med 7.000 nye tilfælde om året. Det er nu godt påvist, at patienter med H. pylori-infektion, atrofisk gastritis og intestinal metaplasi har en høj risiko for at udvikle GC. Det er derfor vigtigt at opdage disse præ-neoplastiske læsioner på et tidligt tidspunkt for at forbedre patientens prognose.

Formålet med dette projekt er således at undersøge mulig screening af gastriske præcancerøse læsioner ved en blodprøve (GastroPanel®) i Frankrig hos patienter med oesophagogastroduodenoscopy (EGD) recept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår øsophagogastroduodenoskopi (EGD) i henhold til sædvanlig pleje

  • Patienter med øget risiko for mavekræft (mindst et af følgende kriterier):

    • alder > 50 år,
    • familietilfælde af mavekræft,
    • kendte præcancerøse læsioner,
    • Biermer sygdom,
    • H. Pylori-infektion,
    • genetisk disposition (f.eks. Lynch syndrom),
    • MALT lymfom,
    • dyspepsi.
  • Emner tilknyttet et passende socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med kendt aktiv cancer
  • Graviditet
  • Patienter, der får protonpumpehæmmere
  • Forhold, der kan forstyrre undersøgelsens mål ifølge investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GastroPanel
GastroPanel test på blodprøver
Andet: blodprøveanalyse
Analyser blodprøver med GastroPanel-test for at detektere gastriske præcancerøse læsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af GastroPanel blodprøve
Tidsramme: Én vurdering ved baseline
Pepsinogen I (PGI) niveaumålet vil blive sammenlignet med guldstandardmetoden (anatomopatologisk undersøgelse af gastrisk biopsi). Resultater vil blive udtrykt i overensstemmelse med Sydney-systemet. Patienter vil blive klassificeret som syge, hvis PGI<30µg/l, raske, hvis PGI >=30µg/l. Følsomheden af ​​GastroPanel-testen vil blive beregnet med deres 95 % konfidensinterval.
Én vurdering ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MATYSIAK BUDNIK Tamara, Pr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2015

Først opslået (Anslået)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC14_0371

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med blodprøveanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner