用于治疗儿童骨质疏松症的狄诺塞麦：初步研究

纳入标准：

1. 受试者或受试者的合法可接受的代表已提供知情同意。
2. 入学时年龄在 4 至 16 岁之间的儿童。

3. 在过去 24 个月内有临床显着骨脆性病史的儿童，要求该儿童具有以下一项或多项临床特征：

   1. 患有已知与骨质疏松性骨折相关的潜在疾病（例如， 糖皮质激素治疗的疾病、克罗恩氏病、风湿性疾病、杜氏肌营养不良症、其他肌营养不良症、脊髓性肌萎缩症、脑瘫）；或者
   2. 在过去 24 个月内至少发生过一次低创伤性脊椎骨折或长骨骨折，且儿童患有已知的遗传性骨质疏松症，例如成骨不全症（经分子遗传学检测证实）；或者
   3. 在过去 24 个月内至少发生过一次低创伤性椎骨骨折或长骨骨折，并且是一名其他方面健康的儿童，经髂骨活检确诊为骨质疏松症。 根据通常的护理标准，经髂骨活检是该亚组的一项要求，因为这是唯一可以明确确认没有遗传性骨脆性病症的健康儿童骨质疏松症的测试。

排除标准：

1. 不建议治疗医师认为参与的任何儿童。
2. 先前用骨质疏松剂治疗（例如 双膦酸盐）。
3. 肾功能不全定义为 eGFR 小于 60ml/min/1.73m2。
4. 恶性肿瘤的积极或先前诊断或正在接受疑似儿童癌症的调查。
5. 目前正在母乳喂养或计划在研究期间进行母乳喂养。
6. 怀孕（通过所有月经期或性活跃女性的治疗前妊娠试验证实）。
7. 未经治疗的维生素 D 缺乏症，定义为血清 25OHD 水平 <50nmol/L。
8. 未经治疗的低钙血症，定义为血清离子钙水平 <1.1 毫摩尔/升。
9. 活动性或历史性湿疹/蜂窝组织炎。
10. 在研究过程中计划牙科手术和/或牙科手术的儿童。
11. 有房颤病史的儿童。
12. 对乙酰水杨酸 (ASA) 敏感的哮喘儿童。
13. 进行过甲状旁腺或甲状腺手术的儿童。
14. 对橡胶或乳胶过敏的儿童。
15. 有怀孕伴侣的男性。