IN 氯胺酮对比 IN 咪达唑仑和芬太尼治疗脓肿 I&D
鼻内氯胺酮与鼻内咪达唑仑加芬太尼治疗儿科急诊脓肿切开引流相关疼痛的随机对照试验
研究概览
详细说明
在儿科急诊科,患者护理的主要目标之一是提供充分的疼痛管理。 许多因引起急性或慢性疼痛的病症或损伤而到急诊科就诊的患者。 医疗保健提供者的目标通常是在到达急诊室后及时治疗患者的疼痛。 一种常见的情况是,当患者出现一种情况时,治疗需要在急诊室进行可能疼痛或引起焦虑的手术,并且提供者也努力相应地治疗这种疼痛和焦虑。 有几种不同的方法可以治疗疼痛和焦虑,包括多种类型的药物,可以口服、静脉内、肌肉内或鼻内给药。 在过去十年中,使用鼻内药物治疗疼痛和焦虑的情况一直在稳步增加,这对儿科人群特别有帮助。 使用鼻内药物有几个优点,包括起效快、易于给药和不需要静脉通路。
目前,该儿科急诊科通过鼻内给药途径使用两种不同的药物:芬太尼(一种合成阿片类药物)和咪达唑仑(一种苯二氮卓类药物),分别用于镇痛和抗焦虑,而且这两种药物经常一起使用. 本研究的目的是引入氯胺酮作为鼻内使用的第三种药物,并观察其对疼痛控制的影响;这种药物目前在研究者的 ED 中静脉内或肌肉内使用。 氯胺酮是一种麻醉剂,具有镇痛和健忘症的特性,并且通常具有良好的副作用特征。 这项研究将观察使用一种已经广泛用于研究人员急诊室的药物的效果,但它将通过不同的给药途径使用,与其他选择相比具有优势。 在这项研究中,将招募被诊断患有软组织脓肿的患者,这些患者将在急诊室接受切开引流治疗。 一组患者将接受预定剂量的鼻内氯胺酮,测量的变量将包括疼痛评分、生命体征、患者和/或父母满意度、不良反应、住院时间以及是否需要额外剂量的氯胺酮或额外的药物。 这组患者将与另一组患者进行比较,后者将通过 RedCap 系统随机分配鼻内芬太尼和鼻内咪达唑仑。 研究人员假设,在这种 PED 中使用鼻内氯胺酮治疗与软组织脓肿切开引流的小手术相关的疼痛将为这些患者提供令人满意的疼痛控制,同时与接受治疗的患者相比,提供优于其他治疗方案的优势使用当前标准的鼻内药物。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38105
- Le Bonheur Children's Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 单个脓肿计划性切开引流诊断脓肿
排除标准:
- 快速通道患者
- 在参加研究的前 4 小时内接受过阿片类镇痛药的患者
- 父母或法定监护人不在场的患者对参加研究给予知情同意
- 不会说英语的患者和/或父母
- 有鼻内用药禁忌证的患者(鼻外伤、异常的鼻腔解剖结构)
- 眼外伤患者
- 已知对氯胺酮、芬太尼和/或咪达唑仑过敏的患者
- 怀孕女性
- 有癫痫病史的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:IN 芬太尼和咪达唑仑
随机接受鼻内芬太尼和咪达唑仑治疗的患者组
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其他名称:
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实验性的:氯胺酮
随机接受鼻内氯胺酮的一组患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用修订版面部疼痛量表测量的疼痛评分变化
大体时间:给药前和给药后 30 分钟
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Faces Pain Scale-Revised 适用于 3-7 岁的儿童
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给药前和给药后 30 分钟
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使用数字疼痛等级量表测量的疼痛评分变化
大体时间:给药前和给药后 30 分钟
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数字疼痛评定量表将用于 8-17 岁的儿童
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给药前和给药后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命体征测量
大体时间:给药前和给药后 15 和 30 分钟
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将测量体温、心率、呼吸频率、氧饱和度和血压
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给药前和给药后 15 和 30 分钟
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使用密歇根大学镇静量表的镇静评分
大体时间:给药前和给药后 15 和 30 分钟
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给药前和给药后 15 和 30 分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bailey B, Gravel J, Daoust R. Reliability of the visual analog scale in children with acute pain in the emergency department. Pain. 2012 Apr;153(4):839-842. doi: 10.1016/j.pain.2012.01.006. Epub 2012 Feb 4.
- Afridi SK, Giffin NJ, Kaube H, Goadsby PJ. A randomized controlled trial of intranasal ketamine in migraine with prolonged aura. Neurology. 2013 Feb 12;80(7):642-7. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182824e66. Epub 2013 Jan 30.
- Andolfatto G, Willman E, Joo D, Miller P, Wong WB, Koehn M, Dobson R, Angus E, Moadebi S. Intranasal ketamine for analgesia in the emergency department: a prospective observational series. Acad Emerg Med. 2013 Oct;20(10):1050-4. doi: 10.1111/acem.12229.
- Del Pizzo J, Callahan JM. Intranasal medications in pediatric emergency medicine. Pediatr Emerg Care. 2014 Jul;30(7):496-501; quiz 502-4. doi: 10.1097/PEC.0000000000000171.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
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研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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