高危 TNBC 患者的 TA(E)C-GP 与 A(E)C-T 对比以及 mRNA-lncRNA 特征的验证

三阴性乳腺癌 (TNBC) 是最具侵袭性的乳腺癌亚型之一。 化疗是目前的主要治疗方法。 由于疾病的异质性和缺乏明确的分子靶点，TNBC 患者的治疗一直具有挑战性。 研究人员之前的研究已经成功识别并独立验证了 TNBC 的预后和预测性 RNA 特征，可用于将 TNBC 患者分为高复发风险或低复发风险。 本研究旨在进一步验证 mRNA-lncRNA 特征的有效性，并为预测的高危 TNBC 患者探索更好的化疗方案。

目前的研究旨在验证 mRNA-lncRNA 特征的有效性，并评估多西他赛联合阿霉素（表柔比星）和环磷酰胺联合吉西他滨联合顺铂和阿霉素（表柔比星）联合环磷酰胺联合多西他赛对高危患者的疗效和安全性。综合特征预测的三阴性乳腺癌风险。

研究的主要终点：无复发生存；研究的第二个终点：安全性、无病生存期和总生存期；这项开放的多中心前瞻性随机对照研究包括患有浸润性导管癌的 TNBC 患者。 所有符合条件的患者的肿瘤样本都使用实时聚合酶链反应 (PCR) 进行了测试，并使用 mRNA-lncRNA 特征预测了复发风险。 复发风险高的患者被随机分配到 A 组或 B 组接受各自的化疗。 其中A组：TA(E)C x 4周期至GP x 4周期（多西他赛+多柔比星（表柔比星）+环磷酰胺至吉西他滨+顺铂），多西他赛：75 mg/m2 IV第1天；阿霉素：第 1 天 50 mg/m2 IV 或表柔比星 75 mg/m2 IV 第 1 天；环磷酰胺：第 1 天 500 mg/m2 IV；吉西他滨：第 1 天和第 8 天 1250 mg/m2 IV；顺铂：第 1 天 75 mg/m2 IV，给药间隔为 21 天。 B 组：A(E)C x 4 个周期至 T x 4 个周期（多柔比星（表柔比星）+ 环磷酰胺至多西紫杉醇），多柔比星：第 1 天静脉注射 60 mg/m2 或第 1 天静脉注射表柔比星 90 mg/m2；环磷酰胺：第 1 天 600 mg/m2 IV；多西紫杉醇：第 1 天 100 mg/m2 IV，给药间隔为 21 天。 复发风险低的患者接受C组化疗：A(E)C x 4周期至T x 4周期（多柔比星（表柔比星）+环磷酰胺至多西紫杉醇），多柔比星：第1天静脉注射60 mg/m2或表柔比星90 mg/第 1 天 m2 IV；环磷酰胺：第 1 天 600 mg/m2 IV；多西紫杉醇：第 1 天 100 mg/m2 IV，给药间隔为 21 天。