TA(E)C-GP versus A(E)C-T für TNBC-Hochrisikopatienten und Validierung der mRNA-lncRNA-Signatur

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18-65 Jahre alt
2. Erwartetes Überleben > 12 Monate
3. Baseline-Bewertung des Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
4. Naiv gegenüber Chemotherapie oder Hormonbehandlungen
5. Die Pathologie bestätigte ein invasives duktales Karzinom der Brust
6. Pathologisch bestätigter dreifach negativer Brustkrebs
7. Keine gleichzeitige Malignität (außer kontrolliertem Zervixkarzinom in situ oder Basalzellkarzinom der Haut)
8. Keine fortgeschrittene Metastasierung oder Metastasierung von Gehirn oder Leber
9. Angemessene Knochenmarkfunktion, Blutroutineuntersuchung zeigt Neutrophilenzahl ≥ 1,5 x 109/l, Hämoglobinspiegel ≥ 100 g/l, Blutplättchen ≥ 100 x 109/l
10. Angemessene Leber- und Nierenfunktion, Serum-Aminotransferase (AST) ≤ 60 Einheiten/l, Serum-Gesamtbilirubin ≤ 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts, Serum-Kreatinin ≤ 110 μmol/l, Harnstoff-Stickstoff ≤ 7,1 mmol/l
11. Keine Gerinnungsstörung
12. Normale Herzfunktion, mit normalem EKG und linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≥ 55 %
13. Frauen im gebärfähigen Alter stimmen zu, während klinischer Studien zuverlässige Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen und innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung einen negativen Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest durchzuführen
14. Keine Gerinnungsstörung
15. Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung und erhalten Sie freiwillig Nachuntersuchungen, Behandlungen, Labortests und andere Forschungsverfahren gemäß dem Protokoll.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere regionale oder systemische Behandlung von Brustkrebs (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie, andere klinische Studien)
2. Entzündlicher Brustkrebs, beidseitiger Brustkrebs oder Brustkrebs bereits mit Fernmetastasen
3. Kompliziert mit unkontrollierter Lungenerkrankung, schwerer Infektion, aktivem Magengeschwür, Blutgerinnungsstörungen, schwerem unkontrolliertem Diabetes, Bindegewebserkrankungen oder Knochenmarksuppression und Unverträglichkeit gegenüber neoadjuvanter Therapie oder verwandter Behandlung
4. Periphere Neuropathie > 1 Grad aus irgendeinem Grund
5. Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte, unkontrollierte oder symptomatische Angina pectoris, Arrhythmien oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, refraktärer Bluthochdruck (systolischer Blutdruck > 180 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg);
6. Brustkrebs während der Stillzeit oder Schwangerschaft
7. Psychische Erkrankung oder Nichteinhaltung der Behandlung aus anderen Gründen
8. Bekannte Vorgeschichte einer schweren Überempfindlichkeit gegenüber im Behandlungsprotokoll verwendeten Mitteln
9. Die Patienten wurden innerhalb von 2 Monaten nach der ersten Verabreichung einer größeren Operation unterzogen oder erlitten ein schweres Trauma
10. Registrieren Sie derzeit oder kürzlich verwendet (30 Tage innerhalb der Registrierung) einen anderen Wirkstoff, der sich in der Forschung befindet oder an einer anderen Studie beteiligt ist
11. Bekanntermaßen mit dem Human Immunodeficiency Virus (HIV) infiziert
12. Andere Umstände, die als unangemessen angesehen werden, um von Forschern eingeschrieben zu werden