高リスクTNBC患者のためのTA(E)C-GP対A(E)C-TおよびmRNA-lncRNA署名の検証

トリプルネガティブ乳がん (TNBC) は、乳がんの最も攻撃的なサブタイプの 1 つです。 化学療法は現在の治療の中心です。 TNBC 患者の治療は、疾患の不均一性と明確に定義された分子標的がないため、困難でした。 研究者らの以前の研究では、TNBC の予後および予測 RNA シグネチャを特定し、独立して検証することに成功しており、これを使用して TNBC 患者を再発リスクの高いリスクまたは低いリスクに分類することができます。 この研究は、mRNA-lncRNA署名の有効性をさらに検証し、予測される高リスクTNBC患者のためのより良い化学療法を探求することを目的としています.

現在の研究は、mRNA-lncRNAシグネチャの有効性を検証し、ドセタキセルとドキソルビシン（エピルビシン）の組み合わせ、シクロホスファミドとその後のシスプラチンとドキソルビシン（エピルビシン）の組み合わせ、シクロホスファミドと組み合わせたドセタキセルの有効性と安全性を評価するように設計されています。統合シグネチャによって予測されるトリプルネガティブ乳がんのリスク。

研究の主要評価項目：無再発生存。研究の 2 番目のエンドポイント: 安全性、無病生存率、全生存率。この公開多施設前向き無作為化対照研究には、浸潤性乳管癌の TNBC 患者が含まれます。 すべての適格な患者の腫瘍サンプルは、リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用してテストされ、mRNA-lncRNA シグネチャを使用して再発リスクが予測されました。 再発リスクの高い患者は、グループ A またはグループ B に無作為に割り付けられ、それぞれの化学療法を受けました。 そのうち、グループ A: TA(E)C x 4 サイクルから GP x 4 サイクル (ドセタキセル + ドキソルビシン (エピルビシン) + シクロホスファミドからゲムシタビン + シスプラチン)、ドセタキセル: 1 日目に 75 mg/m2 IV;ドキソルビシン: 1 日目に 50 mg/m2 IV または 1 日目にエピルビシン 75 mg/m2 IV;シクロホスファミド: 1 日目に 500 mg/m2 IV;ゲムシタビン: 1 日目と 8 日目に 1250 mg/m2 IV;シスプラチン: 1 日目に 75 mg/m2 IV、投与間隔は 21 日です。 グループ B: A(E)C x 4 サイクルから T x 4 サイクル (ドキソルビシン (エピルビシン) + シクロホスファミドからドセタキセル)、ドキソルビシン: 1 日目に 60 mg/m2 IV または 1 日目にエピルビシン 90 mg/m2 IV;シクロホスファミド: 1 日目に 600 mg/m2 IV;ドセタキセル: 1 日目に 100 mg/m2 IV、投与間隔は 21 日です。 再発リスクの低い患者はグループ C で化学療法を受けた: A(E)C x 4 サイクルから T x 4 サイクル (ドキソルビシン (エピルビシン) + シクロホスファミドからドセタキセル)、ドキソルビシン: 1 日目に 60 mg/m2 IV またはエピルビシン 90 mg/ 1日目にm2 IV;シクロホスファミド: 1 日目に 600 mg/m2 IV;ドセタキセル: 1 日目に 100 mg/m2 IV、投与間隔は 21 日です。