不同季节前 BM32 剂量对诱导保护性免疫反应的影响

纳入标准：

• 受试者对草花粉过敏，但其他方面都很健康。 健康受试者被定义为根据其病史（包括家族）、体格检查、实验室研究和其他测试确定没有临床显着疾病或疾病的个体。
• 他们的年龄介于 18 岁至 60 岁之间。
• 他们有因草花粉而患季节性过敏性鼻炎 (SAR) 的病史。
• 他们的心电图正常，没有明显的临床异常。
• 在维也纳挑战室的第一个 2 小时后，它们对大约 1500 粒草花粉粒/立方米表现出中度至重度反应，这被定义为鼻症状评分 (TNSS) 至少为 6。（鼻症状评分是鼻症状的总和阻塞、流鼻涕、鼻子发痒和打喷嚏，每一项都按照 0 到 3 的等级进行评分）。
• 他们在筛查访视时皮肤点刺试验呈阳性，风团直径 > 5 毫米，用于草花粉提取物。
• 他们在筛选访视时对梯牧草花粉和 rPhl p 1+rPhl p 5 的血清 IgE 测试呈阳性（ImmunoCAP ≥3.5 kUA/l；即 ≥ 2 级）。
• 没有任何条件或因素会使受试者不太可能在密室中停留 6 小时。
• 他们能够给予知情同意，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
• 它们可用于完成所有研究测量

排除标准：

• 对 Phl p 7 的敏感性
• 未使用医学上可接受的节育方法的有生育潜力的孕妇、哺乳期妇女或性活跃妇女（通过妊娠试纸测试控制妊娠）。
• 检查时发现受试者有任何结构性鼻腔异常或鼻息肉病、经常流鼻血的病史、最近的鼻部手术或正在进行的上呼吸道感染，责任医师认为这使得受试者不适合参与研究。
• 除轻度稳定性哮喘外的任何呼吸系统疾病，偶尔使用按需使用的短效 β-受体激动剂可控制并且与正常肺功能相关。
• 受试者在上个月同时参加或参加过任何临床研究。
• 在本研究之前的三年内参加了针对草花粉过敏的 SIT 试验。
• 由研究者判断的过去或现在的疾病可能会影响本研究的结果。 这些疾病包括但不限于心血管疾病、恶性肿瘤、肝病、肾病、血液病、神经系统疾病、内分泌疾病或肺部疾病（包括但不限于慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张或肺纤维化）。