抗感染中心静脉导管对危重患者导管相关感染的影响
2017年5月9日 更新者：Kang Yan、West China Hospital
抗感染中心静脉导管（CVC）对重症患者导管相关血流感染（CRBSI）的影响：一项多中心、随机、对照研究
本研究旨在探讨抗感染中心静脉导管（Certofix®Protect）对降低中国危重患者导管相关血流感染的效果，以及导管相关血流感染与导管相关血栓形成的关系.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1818
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Bin Du, Doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 招聘中
- West China Hospital, Sichuan University
-
接触：
- Yan Kang, Doctor
- 电话号码：(+86)189-8060-1566
- 邮箱：kangyan_hx@163.com
-
接触：
- Yao Chen, Doctor
- 电话号码：(+86)153-0808-8233
- 邮箱：314351895@qq.com
-
副研究员：
- Minming Wu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 重症监护病房（ICU）成年患者（年龄≥18岁）
- 需要双腔 CVC 超过 5 天
- 签署知情同意书
排除标准：
- 靶静脉和/或对侧静脉血栓形成
- 怀孕或哺乳期妇女
- 不太可能存活超过 1 个月
- 预后不良
- 疑似导管相关感染
- 通过导丝在原位置换 CVC
- 严重烧伤
- 不适合CVC的情况，包括对CVC材料过敏、靶静脉血栓形成、穿刺部位感染、凝血障碍、解剖结构异常
- 已经在这项研究中
- 3个月内参加过其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗感染CVC (Certofix®protect)
干预组
|
其他名称：
|
|
有源比较器：普通 CVC (Certofix®)
控制组
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管相关血流感染
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
导管相关血流感染的参与者人数
|
通过学习完成，平均 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
导管相关血栓形成
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
导管相关血栓形成的参与者人数
|
通过学习完成，平均 2 年
|
|
全因死亡率
大体时间：通过学习完成，平均 2 年
|
通过学习完成，平均 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yan Kang, Doctor、West China Hospital
- 学习椅：Bin Du, Doctor、Peking Union Medical College Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Pierce CM, Wade A, Mok Q. Heparin-bonded central venous lines reduce thrombotic and infective complications in critically ill children. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):967-72. doi: 10.1007/s001340051289.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Cicalini S, Palmieri F, Petrosillo N. Clinical review: new technologies for prevention of intravascular catheter-related infections. Crit Care. 2004 Jun;8(3):157-62. doi: 10.1186/cc2380. Epub 2003 Sep 29.
- Saint S, Veenstra DL, Lipsky BA. The clinical and economic consequences of nosocomial central venous catheter-related infection: are antimicrobial catheters useful? Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Jun;21(6):375-80. doi: 10.1086/501776.
- Ai P, Yong G, Dingkun G, Qiuyu Z, Kaiyuan Z, Shanyan L. Aqueous extract of Astragali Radix induces human natriuresis through enhancement of renal response to atrial natriuretic peptide. J Ethnopharmacol. 2008 Mar 28;116(3):413-21. doi: 10.1016/j.jep.2007.12.005. Epub 2007 Dec 23.
- Rupp ME. Central venous catheters coated or impregnated with antimicrobial agents effectively prevent microbial colonisation and catheter-related bloodstream infections. Evid Based Med. 2014 Apr;19(2):56. doi: 10.1136/eb-2013-101471. Epub 2013 Sep 5. No abstract available.
- Halton KA, Cook DA, Whitby M, Paterson DL, Graves N. Cost effectiveness of antimicrobial catheters in the intensive care unit: addressing uncertainty in the decision. Crit Care. 2009;13(2):R35. doi: 10.1186/cc7744. Epub 2009 Mar 11.
- Maki DG, Stolz SM, Wheeler S, Mermel LA. Prevention of central venous catheter-related bloodstream infection by use of an antiseptic-impregnated catheter. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):257-66. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00001.
- Raad I, Darouiche R, Dupuis J, Abi-Said D, Gabrielli A, Hachem R, Wall M, Harris R, Jones J, Buzaid A, Robertson C, Shenaq S, Curling P, Burke T, Ericsson C. Central venous catheters coated with minocycline and rifampin for the prevention of catheter-related colonization and bloodstream infections. A randomized, double-blind trial. The Texas Medical Center Catheter Study Group. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):267-74. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00002.
- Rupp ME, Lisco SJ, Lipsett PA, Perl TM, Keating K, Civetta JM, Mermel LA, Lee D, Dellinger EP, Donahoe M, Giles D, Pfaller MA, Maki DG, Sherertz R. Effect of a second-generation venous catheter impregnated with chlorhexidine and silver sulfadiazine on central catheter-related infections: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2005 Oct 18;143(8):570-80. doi: 10.7326/0003-4819-143-8-200510180-00007.
- Gong P, Li H, He X, et al. Preparation and antibacterial activity of Fe3O4@Ag nanoparticles. Nanotechnology 2007; 18: 604-11
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, et al. Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology 2007; 18: 225103-225112
- Samuel U, Guggenbichler JP. Prevention of catheter-related infections: the potential of a new nano-silver impregnated catheter. Int J Antimicrob Agents. 2004 Mar;23 Suppl 1:S75-8. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2003.12.004.
- Hsu SH, Tseng HJ, Lin YC. The biocompatibility and antibacterial properties of waterborne polyurethane-silver nanocomposites. Biomaterials. 2010 Sep;31(26):6796-808. doi: 10.1016/j.biomaterials.2010.05.015. Epub 2010 Jun 12.
- Lai NM, Chaiyakunapruk N, Lai NA, O'Riordan E, Pau WS, Saint S. Catheter impregnation, coating or bonding for reducing central venous catheter-related infections in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD007878. doi: 10.1002/14651858.CD007878.pub2.
- Campisi C, Biffi R, Pittiruti M. Catheter-related venous thrombosis: the development of a nationwide consensus paper in Italy. J AssocVasc Access 2007; 12: 38-46
- Cortelezzi A, Moia M, Falanga A, Pogliani EM, Agnelli G, Bonizzoni E, Gussoni G, Barbui T, Mannucci PM; CATHEM Study Group. Incidence of thrombotic complications in patients with haematological malignancies with central venous catheters: a prospective multicentre study. Br J Haematol. 2005 Jun;129(6):811-7. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05529.x.
- Kucher N. Clinical practice. Deep-vein thrombosis of the upper extremities. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):861-9. doi: 10.1056/NEJMcp1008740. No abstract available.
- Monreal M, Raventos A, Lerma R, Ruiz J, Lafoz E, Alastrue A, Llamazares JF. Pulmonary embolism in patients with upper extremity DVT associated to venous central lines--a prospective study. Thromb Haemost. 1994 Oct;72(4):548-50.
- Mehall JR, Saltzman DA, Jackson RJ, Smith SD. Fibrin sheath enhances central venous catheter infection. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):908-12. doi: 10.1097/00003246-200204000-00033.
- Raad II, Luna M, Khalil SA, Costerton JW, Lam C, Bodey GP. The relationship between the thrombotic and infectious complications of central venous catheters. JAMA. 1994 Apr 6;271(13):1014-6.
- Wu M, Chen Y, Du B, Kang Y. Study protocol for a multicentre, randomised, controlled trial to assess the effectiveness of antimicrobial central venous catheters versus ordinary central venous catheters at reducing catheter related infections in critically ill Chinese patients. BMJ Open. 2017 Dec 29;7(12):e016564. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016564.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月31日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月9日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.