重症患者におけるカテーテル関連感染症に対する抗感染性中心静脈カテーテルの効果
2017年5月9日 更新者：Kang Yan、West China Hospital
集中治療患者におけるカテーテル関連血流感染（CRBSI）に対する抗感染性中心静脈カテーテル（CVC）の効果：多施設無作為対照試験
この研究の目的は、抗感染性中心静脈カテーテル (Certofix® Protect) が中国の重症患者のカテーテル関連血流感染を軽減する効果、およびカテーテル関連血流感染とカテーテル関連血栓症との関係を調査することです。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1818
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100000
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
-
コンタクト：
- Bin Du, Doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610000
- 募集
- West China Hospital, Sichuan University
-
コンタクト：
- Yan Kang, Doctor
- 電話番号：(+86)189-8060-1566
- メール：kangyan_hx@163.com
-
コンタクト：
- Yao Chen, Doctor
- 電話番号：(+86)153-0808-8233
- メール：314351895@qq.com
-
副調査官：
- Minming Wu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 集中治療室（ICU）の成人患者（18歳以上）
- ダブルルーメン CVC が 5 日以上必要
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 標的および/または対側静脈の血栓症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 1ヶ月以上生きられそうにない
- 悪い予後
- カテーテル関連感染の疑い
- ガイドワイヤーを介して元の部位に CVC を置換
- 重度の火傷
- CVC材料に対するアレルギー、標的静脈の血栓症、穿刺部位の感染、凝固障害、解剖学的異常など、CVCに適さない状況
- すでにこの研究で
- 3か月以内に他の研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抗感染 CVC (Certofix®protect)
介入群
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：通常の CVC (Certofix®)
対照群
|
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連血流感染症
時間枠：研究完了まで、平均2年
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カテーテル関連血流感染症の参加者数
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研究完了まで、平均2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連血栓症
時間枠：研究完了まで、平均2年
|
カテーテル関連血栓症の参加者数
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研究完了まで、平均2年
|
|
すべての原因の死亡率
時間枠：研究完了まで、平均2年
|
研究完了まで、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yan Kang, Doctor、West China Hospital
- スタディチェア：Bin Du, Doctor、Peking Union Medical College Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
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- Wu M, Chen Y, Du B, Kang Y. Study protocol for a multicentre, randomised, controlled trial to assess the effectiveness of antimicrobial central venous catheters versus ordinary central venous catheters at reducing catheter related infections in critically ill Chinese patients. BMJ Open. 2017 Dec 29;7(12):e016564. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016564.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月9日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HC-I-H 1503
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抗感染 CVCの臨床試験
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Catholic University of the Sacred HeartISS, Dip.Tecnologie e Salute, Prof. Gianfranco Donelli完了
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbVie完了
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Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak Hospitalまだ募集していません
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Shanghai Zhongshan Hospitalまだ募集していません
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Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.完了
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...募集
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South Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trustわからない
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