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항감염성 중심정맥카테터가 중환자의 카테터 관련 감염에 미치는 영향

2017년 5월 9일 업데이트: Kang Yan, West China Hospital

중환자에서 항감염성 중심정맥카테터(CVC)가 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)에 미치는 영향: 다기관 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 항감염 중심정맥 카테터(Certofix®Protect)가 중국 중환자의 카테터 관련 혈류 감염 감소에 미치는 영향과 카테터 관련 혈류 감염과 카테터 관련 혈전증의 관계를 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1818

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Bin Du, Doctor
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610000
        • 모병
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Minming Wu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중환자실(ICU)의 성인 환자(18세 이상)
  • 5일 이상 이중 루멘 CVC 필요
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 표적 및/또는 반대쪽 정맥의 혈전증
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 1개월 이상 생존 가능성 없어
  • 나쁜 예후
  • 의심되는 카테터 관련 감염
  • 가이드 와이어를 통해 원래 사이트의 교체 CVC
  • 심한 화상
  • CVC 물질에 대한 알레르기, 표적 정맥의 혈전증, 천자 부위의 감염, 응고 장애, 비정상적인 해부학적 구조를 포함하여 CVC에 적합하지 않은 상황
  • 이미 이 연구에서
  • 3개월 이내에 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감염 방지 CVC(Certofix®protect)
개입 그룹
다른 이름들:
  • Certofix®보호
활성 비교기: 정상 CVC(Certofix®)
대조군
다른 이름들:
  • 세르토픽스®

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 혈류 감염
기간: 학업 수료까지 평균 2년
카테터 관련 혈류 감염이 있는 참가자 수
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 관련 혈전증
기간: 학업 수료까지 평균 2년
카테터 관련 혈전증이 있는 참가자 수
학업 수료까지 평균 2년
모든 원인 사망
기간: 학업 수료까지 평균 2년
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
  • 연구 의자: Bin Du, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

감염 방지 CVC에 대한 임상 시험

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