Los efectos del catéter venoso central antiinfeccioso en la infección relacionada con el catéter en pacientes en estado crítico
9 de mayo de 2017 actualizado por: Kang Yan, West China Hospital
Los efectos del catéter venoso central (CVC) antiinfeccioso en la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter (CRBSI) en pacientes de cuidados intensivos: un estudio de control aleatorizado de múltiples centros
El propósito de este estudio es investigar el efecto del catéter venoso central antiinfeccioso (Certofix®Protect) en la reducción de la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter en pacientes en estado crítico en China, y la relación entre la infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter y la trombosis relacionada con el catéter. .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1818
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contacto:
- Bin Du, Doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610000
- Reclutamiento
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contacto:
- Yan Kang, Doctor
- Número de teléfono: (+86)189-8060-1566
- Correo electrónico: kangyan_hx@163.com
-
Contacto:
- Yao Chen, Doctor
- Número de teléfono: (+86)153-0808-8233
- Correo electrónico: 314351895@qq.com
-
Sub-Investigador:
- Minming Wu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos en la unidad de cuidados intensivos (UCI) (edad ≥ 18 años)
- necesita doble lumen CVC más de 5 días
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- trombosis en vena diana y/o contralateral
- mujeres embarazadas o lactantes
- Es poco probable que sobreviva más de 1 mes.
- mal pronostico
- sospecha de infección relacionada con el catéter
- CVC de reemplazo en el sitio original a través del cable guía
- quemadura grave
- situación que no es adecuada para CVC, incluida la alergia al material de CVC, trombosis en la vena objetivo, infección del sitio de punción, trastorno de la coagulación, anatomía anormal
- ya en este estudio
- participado en otros estudios dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: CVC antiinfeccioso (Certofix®protect)
grupo de intervención
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CVC normales (Certofix®)
grupo de control
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
número de participantes con infección del torrente sanguíneo relacionada con el catéter
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
trombosis relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
número de participantes con trombosis relacionada con el catéter
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
|
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
- Silla de estudio: Bin Du, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HC-I-H 1503
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Ensayos clínicos sobre CVC antiinfeccioso
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University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteTerminadoInfecciones por VIHEstados Unidos
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South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustDesconocidoPosición del catéter venoso centralReino Unido
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