Virkningerne af anti-infektiøst centralt venekateter på kateterrelateret infektion hos kritiske patienter
9. maj 2017 opdateret af: Kang Yan, West China Hospital
Virkningerne af anti-infektiøst centralt venekateter (CVC) på kateterrelateret blodstrømsinfektion (CRBSI) hos patienter med kritisk behandling: en multipelcenter, randomiseret kontrolundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af anti-infektiøst centralt venekateter (Certofix®Protect) på at reducere kateterrelateret blodbaneinfektion hos kritisk syge patienter i Kina, og forholdet mellem kateterrelateret blodbaneinfektion og kateterrelateret trombose .
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1818
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100000
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Bin Du, Doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
- Rekruttering
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Yan Kang, Doctor
- Telefonnummer: (+86)189-8060-1566
- E-mail: kangyan_hx@163.com
-
Kontakt:
- Yao Chen, Doctor
- Telefonnummer: (+86)153-0808-8233
- E-mail: 314351895@qq.com
-
Underforsker:
- Minming Wu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne patienter på intensiv afdeling (ICU) (alder ≥ 18 år)
- har brug for dobbelt lumen CVC mere end 5 dage
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- trombose i mål- og/eller kontralateral vene
- gravide eller ammende kvinder
- næppe overleve i mere end 1 måned
- dårlig prognose
- mistanke om kateterrelateret infektion
- erstatnings-CVC på det originale sted gennem guidewire
- alvorlig forbrænding
- situation, der ikke er egnet til CVC, herunder allergisk over for CVC-materiale, trombose i målvenen, infektion af punkturstedet, koagulationsforstyrrelser, unormal anatomi
- allerede i denne undersøgelse
- deltaget i andre undersøgelser inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: anti-infektion CVC (Certofix®protect)
interventionsgruppe
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: normal CVC (Certofix®)
kontrolgruppe
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterrelateret blodbaneinfektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
antal deltagere med kateterrelateret blodbaneinfektion
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterrelateret trombose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
antal deltagere med kateterrelateret trombose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
- Studiestol: Bin Du, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Pierce CM, Wade A, Mok Q. Heparin-bonded central venous lines reduce thrombotic and infective complications in critically ill children. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):967-72. doi: 10.1007/s001340051289.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Cicalini S, Palmieri F, Petrosillo N. Clinical review: new technologies for prevention of intravascular catheter-related infections. Crit Care. 2004 Jun;8(3):157-62. doi: 10.1186/cc2380. Epub 2003 Sep 29.
- Saint S, Veenstra DL, Lipsky BA. The clinical and economic consequences of nosocomial central venous catheter-related infection: are antimicrobial catheters useful? Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Jun;21(6):375-80. doi: 10.1086/501776.
- Ai P, Yong G, Dingkun G, Qiuyu Z, Kaiyuan Z, Shanyan L. Aqueous extract of Astragali Radix induces human natriuresis through enhancement of renal response to atrial natriuretic peptide. J Ethnopharmacol. 2008 Mar 28;116(3):413-21. doi: 10.1016/j.jep.2007.12.005. Epub 2007 Dec 23.
- Rupp ME. Central venous catheters coated or impregnated with antimicrobial agents effectively prevent microbial colonisation and catheter-related bloodstream infections. Evid Based Med. 2014 Apr;19(2):56. doi: 10.1136/eb-2013-101471. Epub 2013 Sep 5. No abstract available.
- Halton KA, Cook DA, Whitby M, Paterson DL, Graves N. Cost effectiveness of antimicrobial catheters in the intensive care unit: addressing uncertainty in the decision. Crit Care. 2009;13(2):R35. doi: 10.1186/cc7744. Epub 2009 Mar 11.
- Maki DG, Stolz SM, Wheeler S, Mermel LA. Prevention of central venous catheter-related bloodstream infection by use of an antiseptic-impregnated catheter. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):257-66. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00001.
- Raad I, Darouiche R, Dupuis J, Abi-Said D, Gabrielli A, Hachem R, Wall M, Harris R, Jones J, Buzaid A, Robertson C, Shenaq S, Curling P, Burke T, Ericsson C. Central venous catheters coated with minocycline and rifampin for the prevention of catheter-related colonization and bloodstream infections. A randomized, double-blind trial. The Texas Medical Center Catheter Study Group. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):267-74. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00002.
- Rupp ME, Lisco SJ, Lipsett PA, Perl TM, Keating K, Civetta JM, Mermel LA, Lee D, Dellinger EP, Donahoe M, Giles D, Pfaller MA, Maki DG, Sherertz R. Effect of a second-generation venous catheter impregnated with chlorhexidine and silver sulfadiazine on central catheter-related infections: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2005 Oct 18;143(8):570-80. doi: 10.7326/0003-4819-143-8-200510180-00007.
- Gong P, Li H, He X, et al. Preparation and antibacterial activity of Fe3O4@Ag nanoparticles. Nanotechnology 2007; 18: 604-11
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, et al. Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology 2007; 18: 225103-225112
- Samuel U, Guggenbichler JP. Prevention of catheter-related infections: the potential of a new nano-silver impregnated catheter. Int J Antimicrob Agents. 2004 Mar;23 Suppl 1:S75-8. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2003.12.004.
- Hsu SH, Tseng HJ, Lin YC. The biocompatibility and antibacterial properties of waterborne polyurethane-silver nanocomposites. Biomaterials. 2010 Sep;31(26):6796-808. doi: 10.1016/j.biomaterials.2010.05.015. Epub 2010 Jun 12.
- Lai NM, Chaiyakunapruk N, Lai NA, O'Riordan E, Pau WS, Saint S. Catheter impregnation, coating or bonding for reducing central venous catheter-related infections in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD007878. doi: 10.1002/14651858.CD007878.pub2.
- Campisi C, Biffi R, Pittiruti M. Catheter-related venous thrombosis: the development of a nationwide consensus paper in Italy. J AssocVasc Access 2007; 12: 38-46
- Cortelezzi A, Moia M, Falanga A, Pogliani EM, Agnelli G, Bonizzoni E, Gussoni G, Barbui T, Mannucci PM; CATHEM Study Group. Incidence of thrombotic complications in patients with haematological malignancies with central venous catheters: a prospective multicentre study. Br J Haematol. 2005 Jun;129(6):811-7. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05529.x.
- Kucher N. Clinical practice. Deep-vein thrombosis of the upper extremities. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):861-9. doi: 10.1056/NEJMcp1008740. No abstract available.
- Monreal M, Raventos A, Lerma R, Ruiz J, Lafoz E, Alastrue A, Llamazares JF. Pulmonary embolism in patients with upper extremity DVT associated to venous central lines--a prospective study. Thromb Haemost. 1994 Oct;72(4):548-50.
- Mehall JR, Saltzman DA, Jackson RJ, Smith SD. Fibrin sheath enhances central venous catheter infection. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):908-12. doi: 10.1097/00003246-200204000-00033.
- Raad II, Luna M, Khalil SA, Costerton JW, Lam C, Bodey GP. The relationship between the thrombotic and infectious complications of central venous catheters. JAMA. 1994 Apr 6;271(13):1014-6.
- Wu M, Chen Y, Du B, Kang Y. Study protocol for a multicentre, randomised, controlled trial to assess the effectiveness of antimicrobial central venous catheters versus ordinary central venous catheters at reducing catheter related infections in critically ill Chinese patients. BMJ Open. 2017 Dec 29;7(12):e016564. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016564.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2015
Først opslået (Skøn)
5. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HC-I-H 1503
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med anti-infektion CVC
-
Bactiguard ABDanderyd HospitalAfsluttetKateter-relaterede infektioner | Kateterbakteriæmi | Vaskulær adgangskomplikation | Kateterkomplikationer | Ubehag på kateterstedet | Kateterblokering | Kateter TromboseSverige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbVieAfsluttetHIV-1-infektion | Forhøjet kardiovaskulær risikoForenede Stater
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoUkendtKateterrelateret infektionBrasilien
-
Catholic University of the Sacred HeartISS, Dip.Tecnologie e Salute, Prof. Gianfranco DonelliAfsluttetCentral venekateter relaterede infektionerItalien
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustUkendtCentral venøs katerpositionDet Forenede Kongerige
-
Fenerbahce UniversityAcibadem Maslak HospitalIkke rekrutterer endnuBørnekræft | Pædiatrisk onkologi | Centralt venekateter | Placering af centralt venekateter | Central venekateter Infektion ved udgangsstedTyrkiet (Türkiye)
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Afsluttet
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttet