Les effets du cathéter veineux central anti-infectieux sur les infections liées au cathéter chez les patients en état critique
9 mai 2017 mis à jour par: Kang Yan, West China Hospital
Les effets du cathéter veineux central anti-infectieux (CVC) sur la bactériémie liée au cathéter (CRBSI) chez les patients en soins intensifs : une étude multicentrique, randomisée et contrôlée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet du cathéter veineux central anti-infectieux (Certofix®Protect) sur la réduction de l'infection de la circulation sanguine liée au cathéter chez les patients gravement malades en Chine, et la relation entre l'infection de la circulation sanguine liée au cathéter et la thrombose liée au cathéter .
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1818
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Bin Du, Doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
- Recrutement
- West China Hospital, Sichuan University
-
Contact:
- Yan Kang, Doctor
- Numéro de téléphone: (+86)189-8060-1566
- E-mail: kangyan_hx@163.com
-
Contact:
- Yao Chen, Doctor
- Numéro de téléphone: (+86)153-0808-8233
- E-mail: 314351895@qq.com
-
Sous-enquêteur:
- Minming Wu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes en unité de soins intensifs (USI) (âge ≥ 18 ans)
- nécessite un CVC à double lumière pendant plus de 5 jours
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- thrombose dans la veine cible et/ou controlatérale
- femmes enceintes ou allaitantes
- peu de chances de survivre plus d'un mois
- mauvais pronostic
- suspicion d'infection liée au cathéter
- CVC de remplacement dans le site d'origine via un fil guide
- brûlure sévère
- situation qui ne convient pas au CVC, y compris allergie au matériel du CVC, thrombose dans la veine cible, infection du site de ponction, trouble de la coagulation, anatomie anormale
- déjà dans cette étude
- participé à d'autres études dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CVC anti-infectieux (Certofix®protect)
groupe d'intervention
|
Autres noms:
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Comparateur actif: CVC normal (Certofix®)
groupe de contrôle
|
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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bactériémie liée au cathéter
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
nombre de participants ayant une bactériémie liée au cathéter
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
thrombose liée au cathéter
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
nombre de participants atteints de thrombose liée au cathéter
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
|
mortalité toutes causes
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
- Chaise d'étude: Bin Du, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Rupp ME, Lisco SJ, Lipsett PA, Perl TM, Keating K, Civetta JM, Mermel LA, Lee D, Dellinger EP, Donahoe M, Giles D, Pfaller MA, Maki DG, Sherertz R. Effect of a second-generation venous catheter impregnated with chlorhexidine and silver sulfadiazine on central catheter-related infections: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2005 Oct 18;143(8):570-80. doi: 10.7326/0003-4819-143-8-200510180-00007.
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- Wu M, Chen Y, Du B, Kang Y. Study protocol for a multicentre, randomised, controlled trial to assess the effectiveness of antimicrobial central venous catheters versus ordinary central venous catheters at reducing catheter related infections in critically ill Chinese patients. BMJ Open. 2017 Dec 29;7(12):e016564. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016564.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2015
Première publication (Estimation)
5 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HC-I-H 1503
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