A fertőzés elleni centrális vénás katéter hatása a katéterrel összefüggő fertőzésekre kritikus betegeknél
2017. május 9. frissítette: Kang Yan, West China Hospital
A fertőzés elleni centrális vénás katéter (CVC) hatása a katéterrel összefüggő véráram-fertőzésre (CRBSI) kritikus betegeknél: többközpontú, randomizált, kontrollvizsgálat
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a fertőzésellenes centrális vénás katéter (Certofix®Protect) hatását a katéterrel összefüggő véráramfertőzés csökkentésére kritikus állapotú kínai betegeknél, valamint a katéterrel összefüggő véráramfertőzés és a katéterrel összefüggő trombózis közötti összefüggést. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
1818
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yan Kang, Doctor
- Telefonszám: (+86)189-8060-1566
- E-mail: kangyan_hx@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yao Chen, Doctor
- Telefonszám: (+86)153-0808-8233
- E-mail: 314351895@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bin Du, Doctor
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610000
- Toborzás
- West China Hospital, Sichuan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Kang, Doctor
- Telefonszám: (+86)189-8060-1566
- E-mail: kangyan_hx@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Yao Chen, Doctor
- Telefonszám: (+86)153-0808-8233
- E-mail: 314351895@qq.com
-
Alkutató:
- Minming Wu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek intenzív osztályon (ICU) (18 év feletti)
- 5 napnál több lumen CVC-re van szüksége
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- trombózis a cél- és/vagy az ellenoldali vénában
- terhesség vagy szoptató nők
- nem valószínű, hogy 1 hónapnál tovább él
- rossz prognózis
- katéterrel kapcsolatos fertőzés gyanúja
- cserélje ki a CVC-t az eredeti helyen a vezetőhuzalon keresztül
- súlyos égés
- CVC-re nem alkalmas helyzet, beleértve a CVC anyagra való allergiát, trombózis a célvénában, a szúrás helyének fertőzése, véralvadási zavar, kóros anatómia
- már ebben a tanulmányban
- 3 hónapon belül más vizsgálatokban is részt vett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: fertőzés elleni CVC (Certofix®protect)
intervenciós csoport
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: normál CVC (Certofix®)
ellenőrző csoport
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéterrel kapcsolatos véráramfertőzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
katéterrel összefüggő véráramfertőzésben szenvedők száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
katéterrel kapcsolatos trombózis
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a katéterrel összefüggő trombózisban szenvedők száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
|
mind halálozást okoz
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yan Kang, Doctor, West China Hospital
- Tanulmányi szék: Bin Du, Doctor, Peking Union Medical College Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Pierce CM, Wade A, Mok Q. Heparin-bonded central venous lines reduce thrombotic and infective complications in critically ill children. Intensive Care Med. 2000 Jul;26(7):967-72. doi: 10.1007/s001340051289.
- O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S; Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee. Guidelines for the prevention of intravascular catheter-related infections. Am J Infect Control. 2011 May;39(4 Suppl 1):S1-34. doi: 10.1016/j.ajic.2011.01.003. No abstract available.
- Cicalini S, Palmieri F, Petrosillo N. Clinical review: new technologies for prevention of intravascular catheter-related infections. Crit Care. 2004 Jun;8(3):157-62. doi: 10.1186/cc2380. Epub 2003 Sep 29.
- Saint S, Veenstra DL, Lipsky BA. The clinical and economic consequences of nosocomial central venous catheter-related infection: are antimicrobial catheters useful? Infect Control Hosp Epidemiol. 2000 Jun;21(6):375-80. doi: 10.1086/501776.
- Ai P, Yong G, Dingkun G, Qiuyu Z, Kaiyuan Z, Shanyan L. Aqueous extract of Astragali Radix induces human natriuresis through enhancement of renal response to atrial natriuretic peptide. J Ethnopharmacol. 2008 Mar 28;116(3):413-21. doi: 10.1016/j.jep.2007.12.005. Epub 2007 Dec 23.
- Rupp ME. Central venous catheters coated or impregnated with antimicrobial agents effectively prevent microbial colonisation and catheter-related bloodstream infections. Evid Based Med. 2014 Apr;19(2):56. doi: 10.1136/eb-2013-101471. Epub 2013 Sep 5. No abstract available.
- Halton KA, Cook DA, Whitby M, Paterson DL, Graves N. Cost effectiveness of antimicrobial catheters in the intensive care unit: addressing uncertainty in the decision. Crit Care. 2009;13(2):R35. doi: 10.1186/cc7744. Epub 2009 Mar 11.
- Maki DG, Stolz SM, Wheeler S, Mermel LA. Prevention of central venous catheter-related bloodstream infection by use of an antiseptic-impregnated catheter. A randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):257-66. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00001.
- Raad I, Darouiche R, Dupuis J, Abi-Said D, Gabrielli A, Hachem R, Wall M, Harris R, Jones J, Buzaid A, Robertson C, Shenaq S, Curling P, Burke T, Ericsson C. Central venous catheters coated with minocycline and rifampin for the prevention of catheter-related colonization and bloodstream infections. A randomized, double-blind trial. The Texas Medical Center Catheter Study Group. Ann Intern Med. 1997 Aug 15;127(4):267-74. doi: 10.7326/0003-4819-127-4-199708150-00002.
- Rupp ME, Lisco SJ, Lipsett PA, Perl TM, Keating K, Civetta JM, Mermel LA, Lee D, Dellinger EP, Donahoe M, Giles D, Pfaller MA, Maki DG, Sherertz R. Effect of a second-generation venous catheter impregnated with chlorhexidine and silver sulfadiazine on central catheter-related infections: a randomized, controlled trial. Ann Intern Med. 2005 Oct 18;143(8):570-80. doi: 10.7326/0003-4819-143-8-200510180-00007.
- Gong P, Li H, He X, et al. Preparation and antibacterial activity of Fe3O4@Ag nanoparticles. Nanotechnology 2007; 18: 604-11
- Shrivastava S, Bera T, Roy A, et al. Characterization of enhanced antibacterial effects of novel silver nanoparticles. Nanotechnology 2007; 18: 225103-225112
- Samuel U, Guggenbichler JP. Prevention of catheter-related infections: the potential of a new nano-silver impregnated catheter. Int J Antimicrob Agents. 2004 Mar;23 Suppl 1:S75-8. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2003.12.004.
- Hsu SH, Tseng HJ, Lin YC. The biocompatibility and antibacterial properties of waterborne polyurethane-silver nanocomposites. Biomaterials. 2010 Sep;31(26):6796-808. doi: 10.1016/j.biomaterials.2010.05.015. Epub 2010 Jun 12.
- Lai NM, Chaiyakunapruk N, Lai NA, O'Riordan E, Pau WS, Saint S. Catheter impregnation, coating or bonding for reducing central venous catheter-related infections in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;(6):CD007878. doi: 10.1002/14651858.CD007878.pub2.
- Campisi C, Biffi R, Pittiruti M. Catheter-related venous thrombosis: the development of a nationwide consensus paper in Italy. J AssocVasc Access 2007; 12: 38-46
- Cortelezzi A, Moia M, Falanga A, Pogliani EM, Agnelli G, Bonizzoni E, Gussoni G, Barbui T, Mannucci PM; CATHEM Study Group. Incidence of thrombotic complications in patients with haematological malignancies with central venous catheters: a prospective multicentre study. Br J Haematol. 2005 Jun;129(6):811-7. doi: 10.1111/j.1365-2141.2005.05529.x.
- Kucher N. Clinical practice. Deep-vein thrombosis of the upper extremities. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):861-9. doi: 10.1056/NEJMcp1008740. No abstract available.
- Monreal M, Raventos A, Lerma R, Ruiz J, Lafoz E, Alastrue A, Llamazares JF. Pulmonary embolism in patients with upper extremity DVT associated to venous central lines--a prospective study. Thromb Haemost. 1994 Oct;72(4):548-50.
- Mehall JR, Saltzman DA, Jackson RJ, Smith SD. Fibrin sheath enhances central venous catheter infection. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):908-12. doi: 10.1097/00003246-200204000-00033.
- Raad II, Luna M, Khalil SA, Costerton JW, Lam C, Bodey GP. The relationship between the thrombotic and infectious complications of central venous catheters. JAMA. 1994 Apr 6;271(13):1014-6.
- Wu M, Chen Y, Du B, Kang Y. Study protocol for a multicentre, randomised, controlled trial to assess the effectiveness of antimicrobial central venous catheters versus ordinary central venous catheters at reducing catheter related infections in critically ill Chinese patients. BMJ Open. 2017 Dec 29;7(12):e016564. doi: 10.1136/bmjopen-2017-016564.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 31.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC-I-H 1503
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBaxter Healthcare Corporation; Abbott; WYM FranceBefejezveTüdőgyulladás | Fájdalomcsillapítás | Szívműtét | Többszörösen perforált katéter | Critical Care MedicineFranciaország
-
Medical University of GdanskBefejezveDelírium | Egészségügyi ismeretek, attitűdök, gyakorlat | Critical Care NursingLengyelország
Klinikai vizsgálatok a fertőzés elleni CVC
-
Bactiguard ABDanderyd HospitalMegszűntKatéterrel kapcsolatos fertőzések | Katéteres bakteriémia | Vaszkuláris hozzáférési szövődmény | A katéter szövődményei | A katéter helyén jelentkező kényelmetlenség | A katéter elzáródása | Katéteres trombózisSvédország
-
Catholic University of the Sacred HeartISS, Dip.Tecnologie e Salute, Prof. Gianfranco DonelliBefejezveKözponti vénás katéterrel kapcsolatos fertőzésekOlaszország
-
Anterogen Co., Ltd.MegszűntSzéklet inkontinenciaKoreai Köztársaság
-
South Tyneside and Sunderland NHS Foundation TrustIsmeretlenKözponti vénás Cather pozícióEgyesült Királyság
-
Anterios Inc.BefejezveOldalsó Canthal vonalak | SzarkalábakEgyesült Államok
-
Anterios Inc.BefejezveElsődleges hónalj hyperhidrosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbVieAktív, nem toborzóHIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Northwestern UniversityMedical Error Reduction and Certification, Inc.Befejezve
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve