视网膜中央静脉阻塞致黄斑水肿患者的回顾性资料分析 (RETRO CRVO)
2018年9月4日 更新者：Bayer
RETRO CRVO：因视网膜中央静脉阻塞治疗黄斑水肿患者的回顾性数据分析
本回顾性图表审查的目的是评估 Eylea 在继发于 CRVO（视网膜中央静脉阻塞）的 ME（黄斑水肿）患者的常规临床（现实生活）管理中的药物利用、使用模式和有效性指示，并且谁开始用 Eylea 治疗这个适应症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
126
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Multiple Locations、比利时
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究的来源人群是因视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿而导致视力障碍的患者。
描述
纳入标准：
- 继发于 CRVO 的 ME 导致视力障碍的男性或女性成年患者
- 2014 年 6 月 1 日至 2015 年 2 月 28 日期间开始报销 Eylea 治疗的未接受过抗 VEGF 治疗的患者
排除标准：
- 诊断为继发于 CRVO 的新生血管性青光眼的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
本研究的来源人群是因 CRVO 继发 ME 而导致视力受损的患者。
为了确保研究人群的代表性，考虑了在 2014 年 6 月 1 日至 2015 年 2 月 28 日的短暂时间内开始 Eylea 治疗的比利时患者人数。
然而，诊断为继发于 CRVO 的新生血管性青光眼患者的数据将被排除在外。
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Eylea（玻璃体内阿柏西普）是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害和继发性黄斑水肿（ME）引起的视力损害中央或分支视网膜静脉阻塞 (RVO)。 RVO，包括分支和中央，是仅次于糖尿病性视网膜疾病的第二种最常见的视网膜血管疾病类型。 视网膜中央静脉阻塞 (CRVO) 的特征是视网膜中央静脉阻塞伴有数量不等的视网膜动脉供血不足。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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治疗时间
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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接受治疗的眼睛数量（单眼和双眼）
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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视力变化（BCVA 评分）
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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每只接受治疗的眼睛的 Eylea 注射次数
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据主治医师的判断，估计 2 年后需要额外治疗的眼睛百分比 (%)。
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在治疗的第一年，所有患者的 Eylea 注射次数（第 1 年最多 9 次注射/眼）的报销数量足够。
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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过早停止使用 Eylea 治疗的患者人数
大体时间：在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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要求研究者根据以下原因对提前结束治疗的患者人数进行分类：
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在接受 Eylea 治疗 12 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月21日
初级完成 (实际的)
2017年12月23日
研究完成 (实际的)
2017年12月23日
研究注册日期
首次提交
2016年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月4日
首次发布 (估计)
2016年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月4日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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