左旋肉碱可降低阻塞性睡眠呼吸暂停患者的心脏代谢风险 (CARNIMET)

筛选后，所有患者将以 1:1 的比例随机分配到安慰剂组或研究组（接受 L-C 8 周）。 随机化将按年龄、性别、BMI 和 OSA 的严重程度对患者进行分层。 随机分组的患者将接受口服安慰剂或 L-C，每天一次，持续 8 周。 所有补充剂都将包装在一个白色盒子中。 因为这是一项双盲研究，所以小瓶标签将包含一个唯一的识别号，如果包含 L-C 或匹配的安慰剂，该识别号不会透露给患者或研究者。 L-C的每日量为1400毫克。 将评估产品的详细成分。 所有患者将在每月一次的对照访问期间接受测试产品，并被要求每天早上服用一次。 数据的完整性将在访问期间进行检查，并在研究进行期间通过电话进行检查。 使用的所有伴随药物（包括草药补充剂）将记录在电子数据库中。 将要求患者继续他们的习惯饮食。 此外，他们还将被告知，他们可以随时出于任何原因且不受偏见地退出参与本研究。 退出的原因和中止日期将记录在我们的数据库中。 任何不良事件 (AE) 都将根据不良事件通用术语标准 v4.0 (CTCAE)、临床上显着的 AE、严重的实验室异常、并发疾病或其他表明继续给予研究药物治疗不合适的医学状况进行记录患者的最大利益。

治疗将在经验丰富的营养师和医生的监督下进行。 患者将在每次研究访问时完成人体测量和生化测量以及饮食、生活质量和睡眠评估，这些访问将在干预后 4 周后的基线（筛选访问）时进行（第 8 周）和 6 个月的随访。