使用和不使用 tDCS 的认知训练以提高对 HIV 的认知
2021年6月10日 更新者：Nova Southeastern University
本研究的目的是开发关于基于计算机的认知训练或基于计算机的认知训练与经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合在改善 HIV 相关轻度神经认知障碍患者认知功能方面的潜在功效的试点数据（国防部）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发关于基于计算机的认知训练或基于计算机的认知训练与经颅直流电刺激 (tDCS) 相结合在改善 HIV 相关轻度神经认知障碍患者认知功能方面的潜在功效的试点数据（国防部）。
tDCS 是一种无创脑刺激技术，在认知或运动活动期间，将小的直流电 (1-2 mA) 施加到头皮，产生非常小的电流，影响与电极放置部位相关的特定神经回路.
tDCS 被认为是安全的，并且在对其他人群的研究中显示出显着的治疗效果，但尚未在感染 HIV 的个体中进行广泛研究。
许多研究表明 tDCS 可以促进学习，这表明它可以改善或增强有认知问题的人的学习。
由于 HIV 感染与许多认知技能的下降有关，包括与个人功能状态和药物依从性相关的工作记忆、执行功能和心理运动速度，因此展示了一种增强认知训练效果的技术种群将具有巨大的临床益处和科学价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Fort Lauderdale、Florida、美国、33328
- NSU Psychiatry Research Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 流利的英语
- 符合轻度神经认知障碍的 Frascati 标准
排除标准：
- 左撇子
- 痴呆症的存在
- 使用特定的精神药物，包括抗抑郁药、抗精神病药和促进睡眠的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：认知训练
认知训练假 tDCS
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计算机提供的干预旨在提高认知速度和执行功能，为期 20 分钟，为期两周，共 6 节课。
其他名称：
以 1.5 mA 的电流进行直流电刺激，阳极位于 F3（左背外侧前额叶皮层），阴极位于 Fp2（右额极）持续一分钟，以模拟在两周内进行 6 次治疗的积极治疗。
其他名称：
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实验性的：使用 tDCS 进行认知训练
认知训练主动 tDCS
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计算机提供的干预旨在提高认知速度和执行功能，为期 20 分钟，为期两周，共 6 节课。
其他名称：
以 1.5 mA 的电流进行直流电刺激，阳极位于 F3（左背外侧前额叶皮层），阴极位于 Fp2（右额极），每次 20 分钟，共 6 个疗程，为期两周，同时进行认知训练。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆：参与者的改进率
大体时间：3周
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参与者在口头工作记忆任务中的改进率。
参与者完成了由对治疗分配视而不见的评估员进行的一系列认知测量。
我们使用韦氏成人智力量表第四版（WAIS-IV；皮尔逊评估）的数字跨度子测验的数字向后试验来测量工作记忆。
我们使用原始分数进行分析。
这些是参与者可以记住并以相反顺序重复的最大数字。
可能的分数范围是从 0 到 10。正常人通常能记住 5 到 7 位数字。
分数越高越好。
分析结果是通过重复测量协方差分析的总体估计边际均值，其中治疗组作为固定因素，年龄、性别、种族、教育、辅助性 T 细胞计数和对数病毒载量作为协变量。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：3周
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参与者在研究过程中的情绪。
我们使用流行病学研究中心——抑郁量表 (CES-D) 来衡量情绪。
该措施包括 20 个项目，要求接受评估的人报告他或她在过去两周内出现的情绪症状。
参与者在研究干预前后完成了这项测量。
分数范围从 0 到 60，大多数人的分数在 15 或以下。
更高的分数被认为更糟，因为它们表明更频繁或更严重的情绪症状。
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3周
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患者自己的功能评估 (PAOF)
大体时间：3周
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患者自我功能评估认知困难的患者报告。
该量表包括 33 个项目，描述思维、语言和记忆方面的问题。
参与者根据他们遇到每个问题的频率从“几乎从不”（0 分）到“几乎总是”（5 分）的六分制对每个项目进行评分。
参与者的分数是所有项目的评分总和。
每个项目的可能得分范围为 0 到 5，大多数人的得分为 1.5 或更低。
较高的分数表示更频繁地报告认知困难，因此被认为更糟。
33 个项目的全部量表的所有可能得分范围是 0 到 165。
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (实际的)
2017年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月5日
首次发布 (估计)
2016年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月10日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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