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HIV의 인지력 향상을 위한 tDCS 유무에 따른 인지 훈련

2021년 6월 10일 업데이트: Nova Southeastern University
이 연구의 목적은 컴퓨터 기반 인지 훈련 또는 컴퓨터 기반 인지 훈련과 경두개 직류 자극(tDCS)의 조합이 HIV 관련 경증 신경인지 장애가 있는 사람의 인지 기능 개선에 잠재적인 효능에 대한 파일럿 데이터를 개발하는 것입니다. (국방부).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 컴퓨터 기반 인지 훈련 또는 컴퓨터 기반 인지 훈련과 경두개 직류 자극(tDCS)의 조합이 HIV 관련 경증 신경인지 장애가 있는 사람의 인지 기능 개선에 잠재적인 효능에 대한 파일럿 데이터를 개발하는 것입니다. (국방부). tDCS는 인지 또는 운동 활동 중에 두피에 작은 직류 전류(1-2mA)를 가하여 전극이 배치된 부위와 관련된 특정 신경 회로에 영향을 미치는 매우 작은 전류를 유도하는 비침습적 뇌 자극 기술입니다. . tDCS는 안전한 것으로 판단되었고 다른 집단을 대상으로 한 연구에서 상당한 치료 효과를 보였지만 HIV 감염 개인에 대해서는 광범위하게 연구되지 않았습니다. tDCS는 많은 연구에서 학습을 촉진하는 것으로 나타났으며 인지 문제가 있는 사람들의 학습을 개선하거나 강화할 수 있음을 시사합니다. HIV 감염은 개인의 기능적 상태 및 복약 순응도와 관련된 작업 기억, 실행 기능 및 정신 운동 속도를 포함한 여러 가지 인지 능력의 감소와 관련이 있기 때문에 이에 대한 인지 훈련의 효과를 향상시키는 기술의 시연은 인구는 과학적 가치뿐만 아니라 상당한 임상적 이점을 가질 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유창한 영어
  • 가벼운 신경인지 장애에 대한 Frascati 기준 충족

제외 기준:

  • 왼손잡이
  • 치매의 존재
  • 항우울제, 항정신병제 및 수면 촉진제를 포함한 특정 향정신성 약물 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 인지 훈련
인지 훈련 가짜 tDCS
절차: 인지 훈련
컴퓨터는 2주에 걸쳐 6개의 세션에서 각각 20분 동안 인지 속도와 집행 기능을 향상시키도록 고안된 개입을 제공했습니다.
다른 이름들:
  • 두뇌 훈련
장치: 가짜 경두개 직류 자극
F3(왼쪽 배외측 전두엽 피질)의 양극과 Fp2(오른쪽 전두엽)의 음극을 사용하여 1.5mA의 전류에서 직류 자극을 1분 동안 수행하여 2주에 걸쳐 6회 세션에 적용된 활성 치료를 시뮬레이션합니다.
다른 이름들:
  • 가짜 tDCS
  • 가짜 경두개 전기 자극
실험적: TDCS를 사용한 인지 훈련
인지 훈련 활성 tDCS
절차: 인지 훈련
컴퓨터는 2주에 걸쳐 6개의 세션에서 각각 20분 동안 인지 속도와 집행 기능을 향상시키도록 고안된 개입을 제공했습니다.
다른 이름들:
  • 두뇌 훈련
장치: 경두개 직류 자극
인지 훈련과 동시에 2주에 걸쳐 6회 세션 동안 각각 20분 동안 F3(왼쪽 배외측 전두엽 피질)의 양극과 Fp2(오른쪽 전두엽)의 음극으로 1.5mA의 전류에서 직류 자극.
다른 이름들:
  • tDCS
  • 경두개 전기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억: 참가자의 향상 속도
기간: 3 주
언어 작업 기억 작업에 대한 참가자의 개선률. 참가자들은 치료 할당에 대해 눈이 먼 평가자가 관리하는 일련의 인지 측정을 완료했습니다. Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition(WAIS-IV; Pearson Assessment)의 Digit Span 하위 테스트의 Digits Backward 시험을 사용하여 작업 기억을 측정했습니다. 분석을 위해 원시 점수를 사용했습니다. 참가자가 기억하고 역순으로 반복할 수 있는 최대 숫자입니다. 가능한 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 보통 사람은 일반적으로 5에서 7자리 숫자를 기억합니다. 점수가 높을수록 더 나은 것으로 간주됩니다. 분석 결과는 치료군을 고정 요인으로 하고 연령, 성별, 인종, 교육, 헬퍼 T 세포 수 및 로그 바이러스 부하를 공변량으로 한 공분산의 반복 측정 분석으로부터 전체 추정 주변 평균입니다.
3 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 3 주
연구 과정 동안 참가자의 기분. 기분을 측정하기 위해 역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)를 사용했습니다. 이 측정에는 평가 대상자에게 지난 2주 동안 기분 증상 경험을 보고하도록 요청하는 20개 항목이 포함됩니다. 참가자들은 연구 개입 전후에 이 측정을 완료했습니다. 점수의 범위는 0에서 60까지이며 대부분의 사람들은 15점 이하의 점수를 얻습니다. 더 높은 점수는 더 자주 또는 더 심각한 기분 증상을 나타내므로 더 나쁜 것으로 간주됩니다.
3 주
환자 자신의 기능 평가(PAOF)
기간: 3 주
자신의 기능에 대한 환자 평가에 대한 인지 장애에 대한 환자 보고서. 이 척도는 사고, 언어 및 기억의 문제를 설명하는 33개 항목으로 구성됩니다. 참가자들은 "거의 전혀"(0점)에서 "거의 항상"(5점)까지 6점 척도에서 각 문제를 얼마나 자주 경험하는지에 따라 각 항목을 평가합니다. 참가자의 점수는 모든 항목에 대한 평점의 합계입니다. 각 항목의 가능한 점수 범위는 0에서 5까지이며 대부분의 사람들은 1.5 이하의 점수를 얻습니다. 점수가 높을수록 인지 장애가 더 자주 보고되므로 더 나쁜 것으로 간주됩니다. 33개 항목의 풀 스케일에 대해 가능한 모든 점수의 범위는 0에서 165까지입니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nova Southeastern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2016년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1203142F

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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