Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy z i bez tDCS w celu poprawy funkcji poznawczych w HIV

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Celem tego badania jest opracowanie danych pilotażowych na temat potencjalnej skuteczności komputerowego treningu poznawczego lub połączenia komputerowego treningu poznawczego z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w poprawie funkcji poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi związanymi z HIV (MND).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie danych pilotażowych na temat potencjalnej skuteczności komputerowego treningu poznawczego lub połączenia komputerowego treningu poznawczego z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) w poprawie funkcji poznawczych u osób z łagodnymi zaburzeniami neuropoznawczymi związanymi z HIV (MND). tDCS to nieinwazyjna technika stymulacji mózgu, w której mały prąd stały (1-2 mA) jest przykładany do skóry głowy podczas czynności poznawczych lub ruchowych, indukując bardzo mały prąd, który wpływa na określone obwody nerwowe związane z miejscem, w którym umieszczane są elektrody . tDCS został uznany za bezpieczny i wykazał znaczące efekty leczenia w badaniach z innymi populacjami, ale nie był szeroko badany u osób zakażonych wirusem HIV. W wielu badaniach wykazano, że tDCS ułatwia uczenie się, co sugeruje, że może poprawić lub usprawnić uczenie się osób z problemami poznawczymi. Ponieważ zakażenie wirusem HIV wiąże się ze spadkiem wielu umiejętności poznawczych, w tym pamięci roboczej, funkcji wykonawczych i szybkości psychomotorycznej, które są związane ze stanem funkcjonalnym poszczególnych osób i przestrzeganiem zaleceń lekarskich, zademonstrowanie techniki wzmacniającej efekty treningu poznawczego w tym populacji przyniosłoby znaczne korzyści kliniczne, jak również wartość naukową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Biegły w angielskim
  • Spełnia kryteria Frascati dla łagodnych zaburzeń neurokognitywnych

Kryteria wyłączenia:

  • Leworęczny
  • Obecność demencji
  • Stosowanie określonych leków psychotropowych, w tym leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych i ułatwiających zasypianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening poznawczy
Trening poznawczy Pozorowany tDCS
Procedura: Trening poznawczy
Interwencja komputerowa mająca na celu poprawę szybkości poznawczej i funkcji wykonawczych przez okres 20 minut każda przez 6 sesji w ciągu dwóch tygodni.
Inne nazwy:
  • Trening mózgu
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja prądem stałym o natężeniu 1,5 mA z anodą w F3 (lewa grzbietowo-boczna kora przedczołowa) i katodą w Fp2 (prawy biegun czołowy) przez okres jednej minuty w celu symulacji aktywnego leczenia zastosowanego w 6 sesjach w ciągu dwóch tygodni.
Inne nazwy:
  • Fałsz tDCS
  • Pozorowana przezczaszkowa stymulacja elektryczna
Eksperymentalny: Trening poznawczy z tDCS
Trening poznawczy Aktywny tDCS
Procedura: Trening poznawczy
Interwencja komputerowa mająca na celu poprawę szybkości poznawczej i funkcji wykonawczych przez okres 20 minut każda przez 6 sesji w ciągu dwóch tygodni.
Inne nazwy:
  • Trening mózgu
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja prądem stałym o natężeniu 1,5 mA z anodą w F3 (lewy grzbietowo-boczny kora przedczołowa) i katodą w Fp2 (prawy biegun czołowy) przez okres 20 minut każda przez 6 sesji w ciągu dwóch tygodni jednocześnie z treningiem poznawczym.
Inne nazwy:
  • tDCS
  • Przezczaszkowa stymulacja elektryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza: wskaźnik poprawy uczestników
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Wskaźnik poprawy uczestników w słownym zadaniu dotyczącym pamięci roboczej. Uczestnicy wypełnili baterię środków poznawczych zastosowanych przez oceniającego niewidomego na przydział leczenia. Do pomiaru pamięci roboczej wykorzystaliśmy próbę Digits Backward podtestu Digit Span czwartej edycji Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV; ocena Pearsona). Do analiz wykorzystaliśmy surowe wyniki. Jest to największa liczba cyfr, jaką uczestnik mógł zapamiętać i powtórzyć w odwrotnej kolejności. Możliwy zakres wyników to od zera do 10. Normalni ludzie zazwyczaj pamiętają od 5 do 7 cyfr. Wyższe wyniki są uważane za lepsze. Wyniki analizy to ogólnie oszacowane średnie krańcowe z analizy kowariancji powtarzanych pomiarów z grupą leczoną jako stałym czynnikiem i wiekiem, płcią, rasą, wykształceniem, liczbą limfocytów pomocniczych T i log miana wirusa jako współzmiennymi.
3 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Nastroje uczestników w trakcie badania. Do pomiaru nastroju wykorzystaliśmy skalę Center for Epidemiological Studies – Depression (CES-D). Ta miara obejmuje 20 pozycji, które proszą badaną osobę o zgłoszenie objawów związanych z nastrojem w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Uczestnicy ukończyli ten środek przed i po interwencji badawczej. Wyniki mogą wahać się od zera do 60, przy czym większość osób osiąga wynik 15 lub mniej. Wyższe wyniki są uważane za gorsze, ponieważ wskazują na częstsze lub bardziej nasilone objawy nastroju.
3 tygodnie
Własna ocena funkcjonowania pacjenta (PAOF)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Zgłoszenie przez pacjenta trudności poznawczych na temat oceny własnego funkcjonowania przez pacjenta. Skala ta składa się z 33 pozycji opisujących problemy w myśleniu, języku i pamięci. Uczestnicy oceniają każdą pozycję zgodnie z tym, jak często doświadczają każdego problemu na sześciostopniowej skali od „prawie nigdy” (ocena 0) do „prawie zawsze” (ocena 5). Wynik uczestnika to suma ocen ze wszystkich pozycji. Zakres możliwych wyników dla każdej pozycji wynosi od 0 do 5, przy czym większość osób osiąga wynik 1,5 lub niższy. Wyższe wyniki oznaczają częstsze zgłaszanie trudności poznawczych i tym samym są uważane za gorsze. Zakres wszystkich możliwych wyników dla pełnej skali składającej się z 33 pozycji wynosi od 0 do 165.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nova Southeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1203142F

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj