Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen koulutus tDCS:n kanssa ja ilman kognition parantamiseksi HIV:ssä

torstai 10. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Nova Southeastern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää pilottitietoa tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen tai tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistelmän mahdollisesta tehokkuudesta HIV:hen liittyvän lievän neurokognitiivisen häiriön kognitiivisen toiminnan parantamisessa. (MND).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää pilottitietoa tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen tai tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun ja transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) yhdistelmän mahdollisesta tehokkuudesta HIV:hen liittyvän lievän neurokognitiivisen häiriön kognitiivisen toiminnan parantamisessa. (MND). tDCS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jossa pieni tasavirta (1-2 mA) kohdistetaan päänahkaan kognitiivisen tai motorisen toiminnan aikana, mikä indusoi hyvin pienen virran, joka vaikuttaa tiettyihin hermopiireihin, jotka liittyvät siihen kohtaan, johon elektrodit asetetaan. . tDCS on arvioitu turvalliseksi, ja se on osoittanut merkittäviä hoitovaikutuksia tutkimuksissa muilla väestöryhmillä, mutta sitä ei ole tutkittu laajasti HIV-infektiota sairastavilla henkilöillä. tDCS:n on osoitettu helpottavan oppimista useissa tutkimuksissa, mikä viittaa siihen, että se voi parantaa tai parantaa oppimista niillä, joilla on kognitiivisia ongelmia. Koska HIV-infektio liittyy useiden kognitiivisten taitojen, mukaan lukien työmuistin, toimeenpanotoimintojen ja psykomotorisen nopeuden heikkenemiseen, jotka liittyvät yksilön toimintatilaan ja lääkityksen noudattamiseen, on esitelty tekniikkaa kognitiivisen koulutuksen tehostamiseksi väestöstä olisi huomattavia kliinisiä etuja sekä tieteellistä arvoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Täyttää Frascatin kriteerit lievälle neurokognitiiviselle häiriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasenkätinen
  • Dementian esiintyminen
  • tiettyjen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, mukaan lukien masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet ja unta edistävät lääkkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen koulutus Sham tDCS
Menettely: Kognitiivinen koulutus
Tietokoneen toimittama interventio, joka on suunniteltu parantamaan kognitiivista nopeutta ja toimeenpanokykyä 20 minuutin ajan 6 istunnon aikana kahden viikon aikana.
Muut nimet:
  • Aivojumppa
Laite: Valheellinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Tasavirtastimulaatio 1,5 mA virralla anodilla F3:ssa (vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori) ja katodilla Fp2:ssa (oikea etunapa) yhden minuutin ajan aktiivisen hoidon simuloimiseksi kuudessa istunnossa kahden viikon aikana.
Muut nimet:
  • Sham tDCS
  • Valheellinen transkraniaalinen sähköstimulaatio
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus tDCS:n kanssa
Kognitiivinen koulutus Aktiivinen tDCS
Menettely: Kognitiivinen koulutus
Tietokoneen toimittama interventio, joka on suunniteltu parantamaan kognitiivista nopeutta ja toimeenpanokykyä 20 minuutin ajan 6 istunnon aikana kahden viikon aikana.
Muut nimet:
  • Aivojumppa
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Tasavirtastimulaatio 1,5 mA virralla anodilla F3:ssa (vasen dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori) ja katodilla Fp2:ssa (oikea frontaalinen napa) 20 minuutin ajan 6 istuntoa kahden viikon aikana samanaikaisesti kognitiivisen harjoittelun kanssa.
Muut nimet:
  • tDCS
  • Transkraniaalinen sähköstimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti: Osallistujien kehitysaste
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujien parannusprosentti verbaalisessa työmuistitehtävässä. Osallistujat suorittivat joukon kognitiivisia toimenpiteitä, jotka arvioija oli sokeutunut hoitotehtävään. Käytimme Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Editionin (WAIS-IV; Pearson Assessment) Digit Span -alitestin Digits Backward -kokeilua työmuistin mittaamiseen. Käytimme analyyseihin raakatuloksia. Nämä ovat suurin määrä numeroita, jotka osallistuja voi muistaa ja toistaa käänteisessä järjestyksessä. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 10:een. Normaalit ihmiset muistavat tyypillisesti 5 - 7 numeroa. Korkeampia pisteitä pidetään parempana. Analyysitulokset ovat yleisesti arvioituja marginaalikeskiarvoja, jotka on saatu toistuvien mittausten kovarianssianalyysistä, jossa hoitoryhmä on kiinteä tekijä ja ikä, sukupuoli, rotu, koulutus, auttaja-T-solujen määrä ja logaritminen viruskuormitus kovariaatteina.
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Osallistujien mieliala tutkimuksen aikana. Käytimme Center for Epidemiological Studies - Depression scale (CES-D) mielialan mittaamiseen. Tämä mitta sisältää 20 kohtaa, joissa arvioitua henkilöä pyydetään raportoimaan mielialaoireistaan ​​viimeisen kahden viikon aikana. Osallistujat suorittivat tämän toimenpiteen ennen tutkimusinterventiota ja sen jälkeen. Pisteet voivat vaihdella nollasta 60:een, ja useimmat ihmiset saavuttavat pistemäärän 15 tai vähemmän. Korkeampia pisteitä pidetään huonompina, koska ne osoittavat useammin tai vakavampia mielialaoireita.
3 viikkoa
Potilaan oma toiminnan arviointi (PAOF)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Potilaan raportti kognitiivisista vaikeuksista potilaan oman toiminnan arvioinnista. Tämä asteikko sisältää 33 kohtaa, jotka kuvaavat ajattelun, kielen ja muistin ongelmia. Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan sen mukaan, kuinka usein he kohtaavat kunkin ongelman kuuden pisteen asteikolla "melkein koskaan" (pistemäärä 0) "melkein aina" (pistemäärä 5). Osallistujan pisteet ovat kaikkien kohteiden arvioiden summa. Jokaisen kohteen mahdolliset pistemäärät ovat 0–5, ja useimmat ihmiset saavat pisteet 1,5 tai vähemmän. Korkeammat pisteet edustavat useammin raportoituja kognitiivisia vaikeuksia ja siksi niitä pidetään huonompina. Kaikkien mahdollisten pisteiden vaihteluväli 33 kohteen täydelle asteikolle on 0–165.
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nova Southeastern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1203142F

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa