Когнитивный тренинг с tDCS и без него для улучшения когнитивных функций при ВИЧ
10 июня 2021 г. обновлено: Nova Southeastern University
Целью данного исследования является получение пилотных данных о потенциальной эффективности компьютерной когнитивной тренировки или комбинации компьютерной когнитивной тренировки с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) в улучшении когнитивной функции у лиц с легким нейрокогнитивным расстройством, связанным с ВИЧ. (МНД).
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Подробное описание
Целью данного исследования является получение пилотных данных о потенциальной эффективности компьютерной когнитивной тренировки или комбинации компьютерной когнитивной тренировки с транскраниальной стимуляцией постоянным током (tDCS) в улучшении когнитивной функции у лиц с легким нейрокогнитивным расстройством, связанным с ВИЧ. (МНД).
tDCS — это метод неинвазивной стимуляции мозга, при котором слабый постоянный ток (1-2 мА) подается на кожу головы во время когнитивной или двигательной активности, индуцируя очень слабый ток, который воздействует на определенные нейронные цепи, связанные с местом, на котором размещены электроды. .
tDCS был признан безопасным и показал значительный терапевтический эффект в исследованиях с другими группами населения, но широко не изучался у людей с ВИЧ-инфекцией.
В ряде исследований было показано, что tDCS облегчает обучение, предполагая, что он может улучшить или улучшить обучение у людей с когнитивными проблемами.
Поскольку ВИЧ-инфекция связана со снижением ряда когнитивных навыков, включая рабочую память, исполнительные функции и скорость психомоторных реакций, которые связаны с функциональным статусом человека и приверженностью к лечению, демонстрация метода усиления эффекта когнитивного тренинга в этой области население будет иметь существенные клинические преимущества, а также научную ценность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33328
- NSU Psychiatry Research Office
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Свободно владеющий английским
- Соответствует критериям Фраскати для легкого нейрокогнитивного расстройства
Критерий исключения:
- Левша
- Наличие деменции
- Использование определенных психотропных препаратов, включая антидепрессанты, нейролептики и препараты, улучшающие сон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивный тренинг
Когнитивный тренинг Sham tDCS
|
Компьютерное вмешательство, предназначенное для улучшения когнитивной скорости и исполнительных функций, в течение 20 минут каждое в течение 6 сеансов в течение двух недель.
Другие имена:
Стимуляция постоянным током при токе 1,5 мА с анодом на F3 (левая дорсолатеральная префронтальная кора) и катодом на Fp2 (правый лобный полюс) в течение одной минуты для имитации активного лечения, применяемого в 6 сеансах в течение двух недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Когнитивное обучение с tDCS
Когнитивный тренинг Active tDCS
|
Компьютерное вмешательство, предназначенное для улучшения когнитивной скорости и исполнительных функций, в течение 20 минут каждое в течение 6 сеансов в течение двух недель.
Другие имена:
Стимуляция постоянным током силой 1,5 мА с анодом на F3 (левая дорсолатеральная префронтальная кора) и катодом на Fp2 (правый лобный полюс) в течение 20 минут каждый в течение 6 сеансов в течение двух недель одновременно с когнитивным тренингом.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочая память: скорость улучшения участников
Временное ограничение: 3 недели
|
Скорость улучшения участниками вербальной рабочей памяти.
Участники выполнили ряд когнитивных измерений, проведенных оценщиком, слепым к назначенному лечению.
Для измерения рабочей памяти мы использовали тест Digits Backward подтеста Digit Span четвертого издания шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS-IV; оценка Пирсона).
Мы использовали необработанные оценки для анализа.
Это наибольшее количество цифр, которое участник смог запомнить и повторить в обратном порядке.
Возможный диапазон значений от нуля до 10. Нормальные люди обычно помнят от 5 до 7 цифр.
Более высокие баллы считаются лучшими.
Результаты анализа представляют собой общие оценочные предельные средние значения из анализа повторных измерений ковариации с группой лечения в качестве фиксированного фактора и возраста, пола, расы, образования, числа хелперных Т-клеток и логарифма вирусной нагрузки в качестве ковариат.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 3 недели
|
Настроение участников во время исследования.
Мы использовали Центр эпидемиологических исследований — шкалу депрессии (CES-D) для измерения настроения.
Эта мера включает в себя 20 пунктов, в которых оцениваемому лицу предлагается сообщить о своем опыте симптомов настроения за последние две недели.
Участники выполнили это измерение до и после вмешательства исследования.
Баллы могут варьироваться от нуля до 60, при этом большинство людей набирают 15 баллов или меньше.
Более высокие баллы считаются худшими, поскольку они указывают на более частые или более тяжелые симптомы настроения.
|
3 недели
|
|
Собственная оценка функции пациента (PAOF)
Временное ограничение: 3 недели
|
Отчет пациента о когнитивных трудностях при оценке собственного функционирования пациента.
Эта шкала включает 33 пункта, описывающих проблемы с мышлением, речью и памятью.
Участники оценивают каждый пункт в зависимости от того, как часто они сталкиваются с каждой проблемой по шестибалльной шкале от «почти никогда» (0 баллов) до «почти всегда» (5 баллов).
Оценка участника – это сумма оценок по всем пунктам.
Диапазон возможных баллов по каждому пункту составляет от 0 до 5, при этом большинство людей набирают 1,5 балла или ниже.
Более высокие баллы представляют собой более частые сообщения о когнитивных трудностях и, следовательно, считаются худшими.
Диапазон всех возможных баллов по полной шкале из 33 пунктов составляет от 0 до 165.
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1203142F
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .