Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv træning med og uden tDCS for at forbedre kognition i HIV

10. juni 2021 opdateret af: Nova Southeastern University
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle pilotdata om den potentielle effekt af computerbaseret kognitiv træning eller kombinationen af ​​computerbaseret kognitiv træning med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at forbedre kognitiv funktion hos personer med HIV-relateret mild neurokognitiv lidelse (MND).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle pilotdata om den potentielle effekt af computerbaseret kognitiv træning eller kombinationen af ​​computerbaseret kognitiv træning med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) til at forbedre kognitiv funktion hos personer med HIV-relateret mild neurokognitiv lidelse (MND). tDCS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik, hvor en lille jævnstrøm (1-2 mA) påføres hovedbunden under en kognitiv eller motorisk aktivitet, hvilket inducerer en meget lille strøm, der påvirker specifikke neurale kredsløb relateret til det sted, hvor elektroderne er placeret. . tDCS er blevet vurderet som sikkert og har vist signifikante behandlingseffekter i studier med andre populationer, men er ikke blevet grundigt undersøgt hos individer med HIV-infektion. tDCS har vist sig at lette læring i en række undersøgelser, hvilket tyder på, at det kan forbedre eller forbedre læring hos dem med kognitive problemer. Da HIV-infektion er forbundet med forringelser i en række kognitive færdigheder, herunder arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og psykomotorisk hastighed, der er relateret til individers funktionelle status og medicinadhærens, demonstreres en teknik til at forbedre virkningerne af kognitiv træning i denne befolkning ville have væsentlige kliniske fordele såvel som videnskabelig værdi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Flydende engelsk
  • Opfylder Frascati-kriterierne for mild neurokognitiv lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • Venstrehåndet
  • Tilstedeværelse af demens
  • Brug af specifik psykotrop medicin, herunder antidepressiva, antipsykotika og søvnfremmende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv træning
Kognitiv træning Sham tDCS
Procedure: Kognitiv træning
Computer leveret intervention designet til at forbedre kognitiv hastighed og eksekutiv funktion i en periode på 20 minutter hver i 6 sessioner over to uger.
Andre navne:
  • Hjernetræning
Enhed: Sham transkraniel jævnstrømsstimulering
Jævnstrømsstimulering ved en strøm på 1,5 mA med anode ved F3 (venstre dorsolateral præfrontal cortex) og katode ved Fp2 (højre frontalpol) i en periode på et minut for at simulere aktiv behandling anvendt i 6 sessioner over to uger.
Andre navne:
  • Sham tDCS
  • Sham transkraniel elektrisk stimulation
Eksperimentel: Kognitiv træning med tDCS
Kognitiv træning Aktiv tDCS
Procedure: Kognitiv træning
Computer leveret intervention designet til at forbedre kognitiv hastighed og eksekutiv funktion i en periode på 20 minutter hver i 6 sessioner over to uger.
Andre navne:
  • Hjernetræning
Enhed: Transkraniel jævnstrømsstimulering
Jævnstrømsstimulering ved en strøm på 1,5 mA med anode ved F3 (venstre dorsolateral præfrontal cortex) og katode ved Fp2 (højre frontalpol) i en periode på 20 minutter hver i 6 sessioner over to uger samtidig med kognitiv træning.
Andre navne:
  • tDCS
  • Transkraniel elektrisk stimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse: Deltagernes forbedringshastighed
Tidsramme: 3 uger
Deltagernes forbedringsrate på en verbal arbejdshukommelsesopgave. Deltagerne gennemførte et batteri af kognitive foranstaltninger administreret af en evaluator, der var blind for behandlingsopgave. Vi brugte Digits Backward-prøven af ​​Digit Span-deltesten af ​​Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV; Pearson Assessment) til at måle arbejdshukommelsen. Vi brugte råscores til analyser. Dette er det største antal cifre, som deltageren kunne huske og gentage i omvendt rækkefølge. Mulig rækkevidde af score er fra nul til 10. Normale personer husker typisk fra 5 til 7 cifre. Højere scores betragtes som bedre. Analyseresultater er overordnede estimerede marginale middelværdier fra analyse af gentagne målinger af kovarians med behandlingsgruppe som en fast faktor og alder, køn, race, uddannelse, hjælper-T-celleantal og log viral belastning som kovariater.
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 3 uger
Deltagernes humør i løbet af undersøgelsen. Vi brugte Center for Epidemiologiske Studier--Depressionsskala (CES-D) til at måle humør. Denne foranstaltning omfatter 20 punkter, der beder den vurderede om at rapportere sin oplevelse af humørsymptomer i løbet af de seneste to uger. Deltagerne gennemførte denne foranstaltning før og efter undersøgelsens intervention. Scoren kan variere fra nul til 60, hvor de fleste opnår en score på 15 eller derunder. Højere score anses for værre, da de indikerer hyppigere eller mere alvorlige humørsymptomer.
3 uger
Patients egen vurdering af funktion (PAOF)
Tidsramme: 3 uger
Patientrapport om kognitive vanskeligheder på Patientvurdering af egen funktionsmåde. Denne skala omfatter 33 punkter, der beskriver problemer i tænkning, sprog og hukommelse. Deltagerne bedømmer hvert emne efter, hvor ofte de oplever hvert problem på en seks-punkts skala fra "næsten aldrig" (score på 0) til "næsten altid" (score på 5). Deltagerens score er summen af ​​vurderinger på alle elementer. Udvalget af mulige scores på hvert emne er fra 0 til 5, hvor de fleste personer opnår en score på 1,5 eller lavere. Højere score repræsenterer hyppigere rapportering af kognitive vanskeligheder og anses derfor for værre. Rækken af ​​alle mulige scores for den fulde skala på 33 elementer er 0 til 165.
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2016

Først opslået (Skøn)

6. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1203142F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner