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Entraînement cognitif avec et sans tDCS pour améliorer la cognition dans le VIH

10 juin 2021 mis à jour par: Nova Southeastern University
Le but de cette étude est de développer des données pilotes sur l'efficacité potentielle de l'entraînement cognitif informatisé ou de la combinaison de l'entraînement cognitif informatisé avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes atteintes d'un trouble neurocognitif léger lié au VIH. (MDN).

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de développer des données pilotes sur l'efficacité potentielle de l'entraînement cognitif informatisé ou de la combinaison de l'entraînement cognitif informatisé avec la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour améliorer la fonction cognitive chez les personnes atteintes d'un trouble neurocognitif léger lié au VIH. (MDN). tDCS est une technique de stimulation cérébrale non invasive dans laquelle un petit courant continu (1-2 mA) est appliqué sur le cuir chevelu lors d'une activité cognitive ou motrice, induisant un très petit courant qui affecte des circuits neuronaux spécifiques liés au site où les électrodes sont placées . La tDCS a été jugée sûre et a montré des effets thérapeutiques significatifs dans des études avec d'autres populations, mais n'a pas été étudiée de manière approfondie chez les personnes infectées par le VIH. Il a été démontré que la tDCS facilite l'apprentissage dans un certain nombre d'études, ce qui suggère qu'elle peut améliorer ou renforcer l'apprentissage chez les personnes ayant des problèmes cognitifs. Étant donné que l'infection par le VIH est associée à des diminutions d'un certain nombre d'habiletés cognitives, y compris la mémoire de travail, les fonctions exécutives et la vitesse psychomotrice qui sont liées à l'état fonctionnel des individus et à l'observance de la médication, la démonstration d'une technique pour améliorer les effets de l'entraînement cognitif dans ce aurait des avantages cliniques substantiels ainsi qu'une valeur scientifique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Anglais courant
  • Répond aux critères de Frascati pour les troubles neurocognitifs légers

Critère d'exclusion:

  • Gaucher
  • Présence de démence
  • Utilisation de médicaments psychotropes spécifiques, notamment des antidépresseurs, des antipsychotiques et des médicaments favorisant le sommeil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Entraînement cognitif
Entraînement cognitif Sham tDCS
Procédure: Entraînement cognitif
Intervention réalisée par ordinateur conçue pour améliorer la vitesse cognitive et le fonctionnement exécutif pendant une période de 20 minutes chacune pour 6 séances sur deux semaines.
Autres noms:
  • Entrainement Cerebral
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu factice
Stimulation en courant continu à un courant de 1,5 mA avec anode en F3 (cortex préfrontal dorsolatéral gauche) et cathode en Fp2 (pôle frontal droit) pendant une durée d'une minute pour simuler un traitement actif appliqué en 6 séances sur deux semaines.
Autres noms:
  • TDCS factice
  • Stimulation électrique transcrânienne factice
Expérimental: Entraînement cognitif avec tDCS
Entraînement cognitif Active tDCS
Procédure: Entraînement cognitif
Intervention réalisée par ordinateur conçue pour améliorer la vitesse cognitive et le fonctionnement exécutif pendant une période de 20 minutes chacune pour 6 séances sur deux semaines.
Autres noms:
  • Entrainement Cerebral
Dispositif: Stimulation transcrânienne à courant continu
Stimulation en courant continu à un courant de 1,5 mA avec anode en F3 (cortex préfrontal dorsolatéral gauche) et cathode en Fp2 (pôle frontal droit) pendant une durée de 20 minutes chacune pour 6 séances sur deux semaines simultanément avec un entraînement cognitif.
Autres noms:
  • tDCS
  • Stimulation électrique transcrânienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail : taux d'amélioration des participants
Délai: 3 semaines
Taux d'amélioration des participants sur une tâche de mémoire de travail verbale. Les participants ont rempli une batterie de mesures cognitives administrées par un évaluateur aveugle à l'affectation du traitement. Nous avons utilisé l'essai Digits Backward du sous-test Digit Span de la Wechsler Adult Intelligence Scale Fourth Edition (WAIS-IV; Pearson Assessment) pour mesurer la mémoire de travail. Nous avons utilisé les scores bruts pour les analyses. Il s'agit du plus grand nombre de chiffres que le participant pourrait retenir et répéter dans l'ordre inverse. La plage possible de scores va de zéro à 10. Les personnes normales se souviennent généralement de 5 à 7 chiffres. Les scores les plus élevés sont considérés comme meilleurs. Les résultats de l'analyse sont des moyennes marginales globales estimées à partir d'une analyse de mesures répétées de la covariance avec le groupe de traitement en tant que facteur fixe et l'âge, le sexe, la race, l'éducation, le nombre de lymphocytes T auxiliaires et le log de la charge virale en tant que covariables.
3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 3 semaines
Humeur des participants au cours de l'étude. Nous avons utilisé l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) pour mesurer l'humeur. Cette mesure comprend 20 items qui demandent à la personne évaluée de rapporter son expérience de symptômes thymiques au cours des deux dernières semaines. Les participants ont rempli cette mesure avant et après l'intervention de l'étude. Les scores peuvent aller de zéro à 60, la plupart des personnes atteignant un score de 15 ou moins. Des scores plus élevés sont considérés comme pires car ils indiquent des symptômes d'humeur plus fréquents ou plus graves.
3 semaines
Évaluation personnelle de la fonction du patient (PAOF)
Délai: 3 semaines
Rapport du patient sur les difficultés cognitives sur l'évaluation du fonctionnement propre du patient. Cette échelle comprend 33 items décrivant des problèmes de pensée, de langage et de mémoire. Les participants évaluent chaque élément en fonction de la fréquence à laquelle ils rencontrent chaque problème sur une échelle en six points allant de "presque jamais" (score de 0) à "presque toujours" (score de 5). Le score du participant est la somme des notes sur tous les items. La gamme de scores possibles pour chaque élément va de 0 à 5, la plupart des personnes obtenant un score de 1,5 ou moins. Des scores plus élevés représentent un rapport plus fréquent de difficultés cognitives et sont donc considérés comme pires. La plage de tous les scores possibles pour l'échelle complète de 33 items est de 0 à 165.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Southeastern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2016

Première publication (Estimation)

6 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1203142F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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