Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní trénink s a bez tDCS pro zlepšení kognice u HIV

10. června 2021 aktualizováno: Nova Southeastern University
Účelem této studie je vyvinout pilotní data o potenciální účinnosti počítačového kognitivního tréninku nebo kombinace počítačového kognitivního tréninku s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) při zlepšování kognitivních funkcí u osob s mírnou neurokognitivní poruchou související s HIV. (MND).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vyvinout pilotní data o potenciální účinnosti počítačového kognitivního tréninku nebo kombinace počítačového kognitivního tréninku s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) při zlepšování kognitivních funkcí u osob s mírnou neurokognitivní poruchou související s HIV. (MND). tDCS je neinvazivní technika stimulace mozku, při které se na pokožku hlavy během kognitivní nebo motorické aktivity aplikuje malý stejnosměrný proud (1-2 mA), který indukuje velmi malý proud, který ovlivňuje specifické nervové okruhy související s místem, na které jsou umístěny elektrody. . tDCS byl posouzen jako bezpečný a prokázal významné léčebné účinky ve studiích s jinými populacemi, ale nebyl rozsáhle studován u jedinců s infekcí HIV. V řadě studií bylo prokázáno, že tDCS usnadňuje učení, což naznačuje, že může zlepšit nebo zlepšit učení u lidí s kognitivními problémy. Vzhledem k tomu, že infekce HIV je spojena s poklesem řady kognitivních dovedností, včetně pracovní paměti, exekutivních funkcí a psychomotorické rychlosti, které souvisejí s funkčním stavem jednotlivců a dodržováním léků, demonstrace techniky ke zvýšení účinků kognitivního tréninku v tomto populace by měla značné klinické přínosy i vědeckou hodnotu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
        • NSU Psychiatry Research Office

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Plynně v angličtině
  • Splňuje kritéria Frascati pro mírnou neurokognitivní poruchu

Kritéria vyloučení:

  • Levák
  • Přítomnost demence
  • Užívání specifických psychotropních léků včetně antidepresiv, antipsychotik a léků podporujících spánek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní trénink
Kognitivní trénink Sham tDCS
Postup: Kognitivní trénink
Počítač provedl intervenci navrženou tak, aby zlepšila kognitivní rychlost a výkonné funkce, každé po dobu 20 minut po dobu 6 sezení během dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • Trénink mozku
Přístroj: Falešná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stimulace stejnosměrným proudem při proudu 1,5 mA s anodou na F3 (levý dorzolaterální prefrontální kortex) a katodou na Fp2 (pravý frontální pól) po dobu jedné minuty pro simulaci aktivní léčby aplikované v 6 sezeních během dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • Falešné tDCS
  • Falešná transkraniální elektrická stimulace
Experimentální: Kognitivní trénink s tDCS
Kognitivní trénink Aktivní tDCS
Postup: Kognitivní trénink
Počítač provedl intervenci navrženou tak, aby zlepšila kognitivní rychlost a výkonné funkce, každé po dobu 20 minut po dobu 6 sezení během dvou týdnů.
Ostatní jména:
  • Trénink mozku
Přístroj: Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stimulace stejnosměrným proudem při proudu 1,5 mA s anodou na F3 (levý dorzolaterální prefrontální kortex) a katodou na Fp2 (pravý frontální pól) po dobu 20 minut, každé po dobu 6 sezení po dobu dvou týdnů současně s kognitivním tréninkem.
Ostatní jména:
  • tDCS
  • Transkraniální elektrická stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pracovní paměť: Míra zlepšení účastníků
Časové okno: 3 týdny
Míra zlepšení účastníků ve verbálním úkolu pracovní paměti. Účastníci dokončili baterii kognitivních měření spravovaných hodnotitelem, který byl slepý k zadání léčby. K měření pracovní paměti jsme použili zkoušku Digits Backward subtestu Digit Span Wechslerovy škály inteligence dospělých čtvrté vydání (WAIS-IV; Pearsonovo hodnocení). Pro analýzy jsme použili hrubé skóre. Jedná se o největší počet číslic, které si účastník dokáže zapamatovat a zopakovat v opačném pořadí. Možný rozsah skóre je od nuly do 10. Normální lidé si obvykle pamatují 5 až 7 číslic. Vyšší skóre se považuje za lepší. Výsledky analýzy jsou celkově odhadované mezní průměry z analýzy opakovaných měření kovariance s léčebnou skupinou jako fixním faktorem a věkem, pohlavím, rasou, vzděláním, počtem pomocných T buněk a log virové zátěže jako kovariantami.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Centrum epidemiologických studií Škála deprese (CES-D)
Časové okno: 3 týdny
Nálada účastníků v průběhu studie. K měření nálady jsme použili Center for Epidemiological Studies -- Depression scale (CES-D). Toto opatření zahrnuje 20 položek, které žádají hodnocenou osobu, aby nahlásila své zkušenosti s příznaky nálady za poslední dva týdny. Účastníci dokončili toto opatření před a po studijní intervenci. Skóre se může pohybovat od nuly do 60, přičemž většina osob dosáhne skóre 15 nebo méně. Vyšší skóre jsou považována za horší, protože indikují častější nebo závažnější symptomy nálady.
3 týdny
Vlastní posouzení funkce pacienta (PAOF)
Časové okno: 3 týdny
Zpráva pacienta o kognitivních potížích v rámci hodnocení vlastního fungování pacientem. Tato škála obsahuje 33 položek popisujících problémy v myšlení, jazyce a paměti. Účastníci hodnotí jednotlivé položky podle toho, jak často se s jednotlivými problémy setkávají, na šestibodové škále od „téměř nikdy“ (skóre 0) po „téměř vždy“ (skóre 5). Skóre účastníka je součtem hodnocení všech položek. Rozsah možných skóre u každé položky je od 0 do 5, přičemž většina osob dosahuje skóre 1,5 nebo nižší. Vyšší skóre představují častější zprávy o kognitivních potížích, a proto jsou považovány za horší. Rozsah všech možných skóre pro celou škálu 33 položek je 0 až 165.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1203142F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit