贝克尔肌营养不良症骨骼肌血流的研究
2020年1月10日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
贝克尔肌营养不良症的骨骼肌血流
这项初步研究检验了以下假设：甜菜根汁中的药物一氧化氮提取物可改善运动期间流向骨骼肌的血液。
研究人员将使用尖端技术和对比增强超声来可视化前臂的微血管血液供应。
动物研究表明，通过改善血液向运动肌肉的输送，可以逆转肌肉损伤。
这项研究旨在以前所未有的方式了解这种药物的作用机制。
结果可能有助于将来患有肌肉萎缩症的人受益。
研究概览
详细说明
要求受试者进行分级的握力练习，同时通过造影增强超声观察流向骨骼肌的血流。
这是在基线时和服用研究药物后完成的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性，年龄在 18 至 45 岁之间，目前未服用任何药物。 或者
- 贝克尔肌营养不良症 (BMD) 的临床诊断，年龄 18 至 45 岁，目前未服用任何药物。
排除标准：
- 高血压、糖尿病、心力衰竭、肝病
- QT 间期延长的 ECG 证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康对照 (HC)
目前未服用药物的健康男性将被要求进行分级的握力练习，同时将对比增强超声 (CEU) 探头放置在他们的前臂上以测量血流量。
这是在基线和服用甜菜根汁提取物后不久重复的。
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流向前臂的血流通过超声技术在休息和分级运动时可视化。
然后在受试者服用研究药物甜菜根汁提取物后不久重复该实验。
流向前臂的血流通过超声技术在休息和分级运动时可视化。
然后在受试者服用研究药物甜菜根汁提取物后不久重复该实验。
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实验性的：贝克尔肌营养不良症 (BMD)
目前未服用药物的人将被要求进行分级的握力练习，同时将对比增强超声 (CEU) 探头放置在他们的前臂上以测量血流量。
使用下半身负压 (LBNP) 室，对受试者进行运动诱导的骨骼肌血管舒张受损或“功能性交感神经松解”测试。
这是在基线和服用甜菜根汁提取物后不久重复的。
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流向前臂的血流通过超声技术在休息和分级运动时可视化。
然后在受试者服用研究药物甜菜根汁提取物后不久重复该实验。
流向前臂的血流通过超声技术在休息和分级运动时可视化。
然后在受试者服用研究药物甜菜根汁提取物后不久重复该实验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌血流量的变化
大体时间：在基线和服用甜菜根汁或他达拉非后一小时内
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运动引起的骨骼肌灌注是通过对比增强超声 (CEU) 在手握力计上的分级自愿收缩期间测量的。
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在基线和服用甜菜根汁或他达拉非后一小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量的功能交感神经的变化
大体时间：在基线时，以及服用甜菜根汁或他达拉非后一小时内
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使用下半身负压室评估功能性交感神经松解症（运动引起的骨骼肌血管收缩的减弱）。
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在基线时，以及服用甜菜根汁或他达拉非后一小时内
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测量流量介导扩张 (FMD) 的变化
大体时间：在基线时，以及服用甜菜根汁或他达拉非后一小时内
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通过多普勒超声测量血流介导的扩张 (FMD) 来评估内皮功能。
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在基线时，以及服用甜菜根汁或他达拉非后一小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald G Victor, MD、Cedars-Sinai Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年9月1日
研究完成 (实际的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月10日
首次发布 (估计)
2016年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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