Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus luuston lihasten verenkierrosta Beckerin lihasdystrofiassa

perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Cedars-Sinai Medical Center

Luustolihasten verenkierto Beckerin lihasdystrofiassa

Tämä pilottitutkimus testaa hypoteesia, jonka mukaan punajuurimehun lääkevalmisteinen typpioksidiuute parantaa verenkiertoa luustolihakseen harjoituksen aikana. Tutkijat käyttävät huipputeknologiaa kontrastitehostetulla ultraäänellä visualisoidakseen kyynärvarren mikrovaskulaarisen verenkierron. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että lihasvauriot kääntyvät pois parantamalla veren kulkeutumista harjoittelevaan lihakseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää tämän lääkkeen vaikutusmekanismi tavalla, jota ei ole koskaan aiemmin tutkittu. Tulokset voivat auttaa tulevaisuudessa henkilöitä, joilla on lihasdystrofia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan asteittainen käden otteen harjoitus, kun taas luurankolihaksen verenkiertoa visualisoidaan kontrastitehostetulla ultraäänellä.

Tämä tehdään lähtötilanteessa ja tutkimusaineen ottamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies, iältään 18-45 vuotta, ei tällä hetkellä käytä lääkitystä. TAI
  • Beckerin lihasdystrofian (BMD) kliininen diagnoosi, 18–45-vuotiaat ja ei tällä hetkellä käytä lääkitystä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpainetauti, diabetes, sydämen vajaatoiminta, maksasairaus
  • EKG-todisteet QT-ajan pitenemisestä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet kontrollit (HC)
Terveitä miehiä, jotka eivät tällä hetkellä käytä lääkkeitä, pyydetään suorittamaan asteikoitua kädensijaharjoitusta, kun taas kontrastitehostettu ultraääni (CEU) -anturi asetetaan heidän kyynärvarrensa päälle verenvirtauksen mittaamiseksi. Tämä toistetaan lähtötilanteessa ja pian punajuurimehuuutteen ottamisen jälkeen.
Lääke: Tadalafiili 20 MG
Veren virtaus kyynärvarteen visualisoidaan ultraäänitekniikalla levossa ja asteikolla harjoitettuna. Koe toistetaan sitten pian sen jälkeen, kun kohde on ottanut tutkittavan aineen, punajuurimehuuutteen.
Muut: punajuurimehuuute
Veren virtaus kyynärvarteen visualisoidaan ultraäänitekniikalla levossa ja asteikolla harjoitettuna. Koe toistetaan sitten pian sen jälkeen, kun kohde on ottanut tutkittavan aineen, punajuurimehuuutteen.
Kokeellinen: Beckerin lihasdystrofia (BMD)
Tällä hetkellä lääkkeitä käyttämättömiä pyydetään suorittamaan asteittainen käsikahvaharjoitus, kun taas kontrastitehostettu ultraääni (CEU) anturi asetetaan kyynärvarren päälle verenvirtauksen mittaamiseksi. Käyttämällä alemman kehon alipainekammiota (LBNP) koehenkilöt testataan heikentyneen rasituksen aiheuttaman luurankolihasten vasodilataatio tai "toiminnallinen sympatolyysi". Tämä toistetaan lähtötilanteessa ja pian punajuurimehuuutteen ottamisen jälkeen.
Lääke: Tadalafiili 20 MG
Veren virtaus kyynärvarteen visualisoidaan ultraäänitekniikalla levossa ja asteikolla harjoitettuna. Koe toistetaan sitten pian sen jälkeen, kun kohde on ottanut tutkittavan aineen, punajuurimehuuutteen.
Muut: punajuurimehuuute
Veren virtaus kyynärvarteen visualisoidaan ultraäänitekniikalla levossa ja asteikolla harjoitettuna. Koe toistetaan sitten pian sen jälkeen, kun kohde on ottanut tutkittavan aineen, punajuurimehuuutteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos luuston lihasten verenkierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tunnin sisällä punajuurimehun tai Tadalafiilin ottamisen jälkeen
Harjoituksen aiheuttamaa luustolihasten perfuusiota mitataan kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEU) asteittaisen vapaaehtoisen supistuksen aikana kädensijadynamometrillä.
Lähtötilanteessa ja tunnin sisällä punajuurimehun tai Tadalafiilin ottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mitatussa toiminnallisessa sympatolyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tunnin sisällä punajuurimehun tai Tadalafiilin ottamisen jälkeen
Funktionaalinen sympatolyysi (harjoituksen aiheuttaman luustolihasten vasokonstriktion vaimeneminen) arvioidaan käyttämällä alavartalon alipainekammiota.
Lähtötilanteessa ja tunnin sisällä punajuurimehun tai Tadalafiilin ottamisen jälkeen
Muutos mitatun virtauksen välittämässä dilataatiossa (FMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tunnin sisällä punajuurimehun tai Tadalafiilin ottamisen jälkeen
Endoteelin toiminta arvioidaan mittaamalla virtausvälitteistä laajentumista (FMD) Doppler-ultraäänellä.
Lähtötilanteessa ja tunnin sisällä punajuurimehun tai Tadalafiilin ottamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald G Victor, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00041688

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa