呼出的 NO(FeNO) 分数浓度指导亚急性咳嗽的治疗
呼出的 NO(FeNO) 分数浓度指导亚急性咳嗽的治疗:一项前瞻性、开放标签、随机和安慰剂对照试验
研究概览
详细说明
该项目是一项前瞻性、开放标签、随机对照试验。 所有符合纳入/排除标准的亚急性咳嗽患者均在签署同意书后招募。 患者被随机分为生物标志物治疗组和标准治疗组。
生物标志物治疗组和 FENO≥25ppb 的患者服用孟鲁司特钠片(口服,10mg,q.d.)。 生物标志物治疗组和 FENO<25ppb 的患者给予安慰剂(口服,10mg,qd)。 标准治疗组和 FENO≥25ppb 的患者给予安慰剂(口服,10mg,qd)。 标准治疗组和 FENO<25ppb 的患者服用孟鲁司特钠片(口服,10mg,q.d.)。所有治疗方案持续 10 天,没有给任何患者服用其他镇咳/减充血剂或支气管扩张剂。
在 10 天治疗前后记录所有患者的检查结果。 检查记录有FENO水平、咳嗽症状评估、咳嗽视觉评估、莱斯特咳嗽问卷、白细胞总数、中性粒细胞百分比、嗜酸性粒细胞百分比。 患者服用孟鲁司特钠片后无咳嗽几天。 随访于第一次记录症状后第 8 周和治疗后 2 个月进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- Mingming Jiang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 咳嗽是主要或唯一的临床症状,持续 3-8 周 胸部 X 线检查未见明显病理变化
- 18岁以上,不分性别和种族背景
- 未服用血管紧张素转换酶抑制剂
- 患者必须自愿加入该计划,并能够参加检查和随访
排除标准:
- 诊断为过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎或细菌性呼吸道感染的患者
- 确诊为其他严重全身性疾病的严重报告疾病患者
- 对任何待测药物过敏的患者
- 在检查期间或试验的其他步骤中不合作的患者
- 无法或拒绝签署同意书的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:生物标志物治疗组
生物标志物治疗组和 FENO≥25ppb 的患者服用孟鲁司特钠片(口服,10mg,qd)。
生物标志物治疗组和 FENO<25ppb 的患者被给予安慰剂(口服,10mg,qd)。所有治疗方案持续 10 天,并且没有给予任何患者其他镇咳/减充血剂或支气管扩张剂。
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生物标志物治疗组和 FENO≥25ppb 的患者服用孟鲁司特钠片(口服,10mg,qd)。 生物标志物治疗组和 FENO 患者 标准治疗组和 FENO≥25ppb 的患者给予安慰剂(口服,10mg,qd)。 标准治疗组和 FENO 患者
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:标准治疗臂
标准治疗组和 FENO≥25ppb 的患者给予安慰剂(口服,10mg,qd)。
标准治疗组和 FENO<25ppb 的患者服用孟鲁司特钠片(口服,10mg,q.d.)。所有治疗方案持续 10 天,没有给任何患者服用其他镇咳/减充血剂或支气管扩张剂。
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生物标志物治疗组和 FENO≥25ppb 的患者服用孟鲁司特钠片(口服,10mg,qd)。 生物标志物治疗组和 FENO 患者 标准治疗组和 FENO≥25ppb 的患者给予安慰剂(口服,10mg,qd)。 标准治疗组和 FENO 患者
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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莱斯特咳嗽问卷
大体时间:10天
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随机分组后 10 天莱斯特咳嗽问卷 (LCQ) 总分和领域分数的变化
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10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽视觉评估
大体时间:10天
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随机分组后 10 天莱斯特咳嗽问卷 (LCQ) 身体、心理和社会领域评分的变化
|
10天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Kewu Huang, M.D.、Respiratory Medicine Department
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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其他相关的 MeSH 术语
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- Beijing Chao Yang Hospital
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