Korlym治疗ACTH独立性库欣综合征的回顾性图表回顾研究 (RE-KLAIM)
2023年5月30日 更新者：Corcept Therapeutics
图表审查研究从接受 Korlym® 治疗 ACTH 非依赖性肾上腺库欣综合征的患者的病历中收集患者数据。
研究概览
详细说明
一项回顾性、多中心、图表审查研究，从接受 Korlym® 治疗 ACTH 非依赖性肾上腺库欣综合征的患者的病历中收集患者数据。
Korlym® 治疗至少持续 3 个月，随访至少 3 个月。
只有已确定有适合此协议的患者的站点才会被邀请参加。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
24
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用 Korlym® 米非司酮治疗的 ACTH 独立库欣综合征患者作为临床实践中的标准护理。
描述
纳入标准：
- 诊断为不依赖 ACTH 的内源性库欣综合征
- 在接受 Korlym® 治疗之前可用的肾上腺成像
- 用 Korlym® 治疗并随访至少 3 个月（应提供随访数据）
排除标准：
- 确诊为肾上腺皮质癌
- 在观察期内参加任何临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过图表审查评估的药物使用模式
大体时间：长达 4 年
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回顾性审查将分析接受 Korlym 治疗的患者的药物使用模式
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长达 4 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过图表审查评估的临床结果
大体时间：长达 4 年
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回顾性审查将分析接受 Korlym 治疗的患者的结局指标（生命体征、临床评估等）
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长达 4 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年1月21日
首次发布 (估计的)
2016年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月30日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.