Retrospective Chart Review Studie av Korlym for behandling av ACTH Independent Cushings syndrom (RE-KLAIM)
30. mai 2023 oppdatert av: Corcept Therapeutics
Kartgjennomgangsstudie for å samle pasientdata fra medisinske diagrammer over pasienter som har blitt behandlet med Korlym® for behandling av ACTH-uavhengig binyre Cushings syndrom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv, multisenter, kartgjennomgangsstudie for å samle pasientdata fra medisinske diagrammer over pasienter som har blitt behandlet med Korlym® for behandling av ACTH-uavhengig binyre Cushings syndrom.
Behandling med Korlym® vil vare i minimum 3 måneder med oppfølging på minimum 3 måneder.
Bare nettsteder som har blitt identifisert for å ha pasienter som passer for denne protokollen, vil bli invitert til å delta.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ACTH Independent Cushings syndrom-pasienter behandlet med Korlym® mifepriston) som standardbehandling i klinisk praksis.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med ACTH-uavhengig endogent Cushings syndrom
- Tilgjengelig avbildning av binyrene før behandling med Korlym®
- Behandlet med Korlym® og fulgt i minst 3 måneder (oppfølgingsdata bør være tilgjengelig)
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med binyrebarkkarsinom
- Deltaker i alle kliniske forsøk i løpet av observasjonsperioden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemiddelbruksmønstre som vurdert ved kartgjennomgang
Tidsramme: opptil 4 år
|
Den retrospektive gjennomgangen vil analysere legemiddelbruksmønstrene til pasienter behandlet med Korlym
|
opptil 4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater vurdert ved kartgjennomgang
Tidsramme: opptil 4 år
|
Den retrospektive gjennomgangen vil analysere utfallsmål (vitaliteter, kliniske vurderinger osv.) hos pasienter behandlet med Korlym
|
opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2016
Først lagt ut (Antatt)
26. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C1073-450
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .