Étude rétrospective de l'examen des dossiers de Korlym pour le traitement du syndrome de Cushing indépendant de l'ACTH (RE-KLAIM)
30 mai 2023 mis à jour par: Corcept Therapeutics
Étude d'examen des dossiers pour recueillir les données des patients à partir des dossiers médicaux des patients qui ont été traités avec Korlym® pour le traitement du syndrome de Cushing surrénalien indépendant de l'ACTH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude rétrospective, multicentrique, d'examen des dossiers pour recueillir les données des patients à partir des dossiers médicaux des patients qui ont été traités avec Korlym® pour le traitement du syndrome de Cushing surrénalien indépendant de l'ACTH.
Le traitement avec Korlym® durera au minimum 3 mois avec un suivi d'au moins 3 mois.
Seuls les sites qui ont été identifiés comme ayant des patients appropriés pour ce protocole seront invités à participer.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome de Cushing ACTH indépendant traités avec la mifépristone Korlym®) comme norme de soins dans la pratique clinique.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le syndrome de Cushing endogène indépendant de l'ACTH
- Imagerie surrénalienne disponible avant d'être traité avec Korlym®
- Traité avec Korlym® et suivi pendant au moins 3 mois (des données de suivi doivent être disponibles)
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un carcinome corticosurrénalien
- Participant à tout essai clinique pendant la période d'observation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tendances d'utilisation des médicaments telles qu'évaluées par l'examen des dossiers
Délai: jusqu'à 4 ans
|
L'examen rétrospectif analyserait les schémas d'utilisation des médicaments des patients traités avec Korlym
|
jusqu'à 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats cliniques évalués par l'examen des dossiers
Délai: jusqu'à 4 ans
|
L'examen rétrospectif analyserait les mesures des résultats (états vitaux, évaluations cliniques, etc.) chez les patients traités avec Korlym
|
jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2016
Première publication (Estimé)
26 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C1073-450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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