Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywne badanie przeglądowe wykresu Korlym w leczeniu ACTH niezależnego zespołu Cushinga (RE-KLAIM)

30 maja 2023 zaktualizowane przez: Corcept Therapeutics
Badanie przeglądu wykresów w celu zebrania danych pacjentów z kart medycznych pacjentów, którzy byli leczeni Korlym® w leczeniu nadnerczowego zespołu Cushinga niezależnego od ACTH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywne, wieloośrodkowe badanie przeglądowe w celu zebrania danych pacjentów z kart medycznych pacjentów, którzy byli leczeni preparatem Korlym® w leczeniu nadnerczowego zespołu Cushinga niezależnego od ACTH. Leczenie preparatem Korlym® będzie trwało co najmniej 3 miesiące z okresem obserwacji co najmniej 3 miesiące. Do udziału zostaną zaproszone tylko ośrodki, w których zidentyfikowano pacjentów odpowiednich do tego protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

ACTH Niezależni pacjenci z zespołem Cushinga leczeni mifepristonem Korlym®) jako standard postępowania w praktyce klinicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano niezależny od ACTH endogenny zespół Cushinga
  • Dostępne obrazowanie nadnerczy przed leczeniem Korlym®
  • Leczony preparatem Korlym® i obserwowany przez co najmniej 3 miesiące (powinny być dostępne dane z obserwacji)

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano raka kory nadnerczy
  • Uczestnik jakichkolwiek badań klinicznych w okresie obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce używania narkotyków oceniane na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: do 4 lat
W przeglądzie retrospektywnym przeanalizowano wzorce stosowania leku u pacjentów leczonych produktem Korlym
do 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne oceniane na podstawie przeglądu wykresów
Ramy czasowe: do 4 lat
W retrospektywnym przeglądzie przeanalizowano by miary wyników (stany życiowe, oceny kliniczne itp.) u pacjentów leczonych produktem Korlym
do 4 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 stycznia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C1073-450

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Cushinga

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj