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Retrospektive Übersichtsstudie zu Korlym zur Behandlung des ACTH-unabhängigen Cushing-Syndroms (RE-KLAIM)

30. Mai 2023 aktualisiert von: Corcept Therapeutics
Chart-Review-Studie zur Erhebung von Patientendaten aus Krankenakten von Patienten, die mit Korlym® zur Behandlung des ACTH-unabhängigen adrenalen Cushing-Syndroms behandelt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine retrospektive, multizentrische Krankengeschichten-Überprüfungsstudie zur Sammlung von Patientendaten aus Krankengeschichten von Patienten, die mit Korlym® zur Behandlung des ACTH-unabhängigen adrenalen Cushing-Syndroms behandelt wurden. Die Behandlung mit Korlym® dauert mindestens 3 Monate mit einer Nachbeobachtung von mindestens 3 Monaten. Es werden nur Zentren zur Teilnahme eingeladen, an denen Patienten identifiziert wurden, die für dieses Protokoll geeignet sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ACTH-unabhängige Cushing-Syndrom-Patienten, die mit Korlym® Mifepriston) als Behandlungsstandard in der klinischen Praxis behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit ACTH-unabhängigem endogenem Cushing-Syndrom
  • Verfügbare Bildgebung der Nebennieren vor der Behandlung mit Korlym®
  • Behandelt mit Korlym® und gefolgt für mindestens 3 Monate (Follow-up-Daten sollten verfügbar sein)

Ausschlusskriterien:

  • Nebennierenrindenkarzinom diagnostiziert
  • Teilnehmer an klinischen Studien während des Beobachtungszeitraums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster des Drogenkonsums, wie durch Diagrammüberprüfung bewertet
Zeitfenster: bis 4 Jahre
Die retrospektive Überprüfung würde die Muster der Arzneimittelverwendung von mit Korlym behandelten Patienten analysieren
bis 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse, wie durch Diagrammprüfung bewertet
Zeitfenster: bis 4 Jahre
Die retrospektive Überprüfung würde Ergebnismessungen (Vitalwerte, klinische Bewertungen usw.) bei mit Korlym behandelten Patienten analysieren
bis 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C1073-450

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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