A Korlym retrospektív áttekintési tanulmánya az ACTH független Cushing-szindróma kezelésére (RE-KLAIM)
2023. május 30. frissítette: Corcept Therapeutics
Áttekintő diagram, amely az ACTH-tól független mellékvese Cushing-szindróma kezelésére Korlym®-mal kezelt betegek orvosi táblázataiból gyűjtött adatokat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy retrospektív, többközpontú, táblázatos áttekintő vizsgálat, amely az ACTH-tól független mellékvese Cushing-szindróma kezelésére Korlym®-mal kezelt betegek orvosi táblázataiból gyűjtött adatokat.
A Korlym®-kezelés legalább 3 hónapig tart, minimum 3 hónapos követés mellett.
Csak azokat a helyszíneket hívják meg a részvételre, amelyekről megállapították, hogy a protokollnak megfelelő betegeket találtak.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
24
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ACTH Független Cushing-szindrómás betegek, akiket Korlym® mifepristonnal kezeltek, mint standard ellátást a klinikai gyakorlatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ACTH-tól független endogén Cushing-szindrómával diagnosztizálták
- Rendelkezésre álló mellékvese képalkotás a Korlym® kezelés előtt
- Korlym®-mal kezelt és legalább 3 hónapig követett (követési adatoknak rendelkezésre kell állniuk)
Kizárási kritériumok:
- Mellékvesekéreg karcinómával diagnosztizáltak
- Résztvevő bármely klinikai vizsgálat(ok)ban a megfigyelési időszak alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószer-használati minták a táblázat áttekintése alapján értékelték
Időkeret: legfeljebb 4 évig
|
A retrospektív áttekintés a Korlymmal kezelt betegek gyógyszerhasználati szokásait elemzi
|
legfeljebb 4 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai eredmények a diagram áttekintése alapján
Időkeret: legfeljebb 4 évig
|
A retrospektív áttekintés a Korlym-mal kezelt betegek kimenetelére vonatkozó méréseket (létfontosságú, klinikai értékelések stb.) elemzi.
|
legfeljebb 4 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 21.
Első közzététel (Becsült)
2016. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C1073-450
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .