Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korlymin retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus ACTH-riippumattoman Cushingin oireyhtymän hoitoon (RE-KLAIM)

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Corcept Therapeutics
Kaavion tarkastelututkimus potilastietojen keräämiseksi lääketieteellisistä kartoista potilaista, joita on hoidettu Korlymilla® ACTH:sta riippumattoman lisämunuaisen Cushingin oireyhtymän hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen monikeskustutkimus, jossa kerätään potilastietoja lääketieteellisistä kartoista potilaista, joita on hoidettu Korlymilla® ACTH:sta riippumattoman lisämunuaisen Cushingin oireyhtymän hoitoon. Korlym®-hoito kestää vähintään 3 kuukautta ja seuranta vähintään 3 kuukautta. Vain sellaiset paikat, joissa on tunnistettu tälle protokollalle sopivia potilaita, kutsutaan osallistumaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ACTH-riippumaton Cushingin oireyhtymäpotilaat, joita hoidetaan Korlym®-mifepristonilla) kliinisen käytännön hoitotavana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi ACTH:sta riippumaton endogeeninen Cushingin oireyhtymä
  • Lisämunuaisen kuvantaminen ennen Korlym®-hoitoa
  • Hoidettu Korlymilla® ja seurattu vähintään 3 kuukautta (seurantatietojen tulee olla saatavilla)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu lisämunuaiskuoren syöpä
  • Osallistuja mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen havainnointijakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden käyttömallit kaavion tarkastelun perusteella arvioituna
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Takautuvassa katsauksessa analysoidaan Korlymilla hoidettujen potilaiden lääkkeiden käyttötottumuksia
jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset tulokset arvioituna kaaviotarkastelulla
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Takautuva tarkastelu analysoi tulosmittauksia (elinarvot, kliiniset arvioinnit jne.) Korlymilla hoidetuilla potilailla
jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corcept Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C1073-450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa