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Estudo Retrospectivo de Revisão de Gráficos de Korlym para o Tratamento da Síndrome de Cushing Independente de ACTH (RE-KLAIM)

30 de maio de 2023 atualizado por: Corcept Therapeutics
Estudo de revisão de prontuários para coletar dados de prontuários médicos de pacientes que foram tratados com Korlym® para o tratamento da Síndrome de Cushing adrenal independente de ACTH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo retrospectivo, multicêntrico, de revisão de prontuários para coletar dados de prontuários médicos de pacientes que foram tratados com Korlym® para o tratamento da Síndrome de Cushing adrenal independente de ACTH. O tratamento com Korlym® terá no mínimo 3 meses de duração com acompanhamento de no mínimo 3 meses. Apenas os locais que foram identificados como tendo pacientes apropriados para este protocolo serão convidados a participar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com Síndrome de Cushing Independente de ACTH tratados com Korlym® mifepristona) como padrão de atendimento na prática clínica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Síndrome de Cushing endógena independente de ACTH
  • Imagens adrenais disponíveis antes de serem tratadas com Korlym®
  • Tratado com Korlym® e acompanhado por pelo menos 3 meses (devem estar disponíveis dados de acompanhamento)

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com carcinoma adrenocortical
  • Participante em qualquer ensaio clínico durante o período de observação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrões de utilização de medicamentos conforme avaliados por revisão de prontuário
Prazo: até 4 anos
A revisão retrospectiva analisaria os padrões de utilização de drogas de pacientes tratados com Korlym
até 4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados clínicos avaliados por revisão de prontuário
Prazo: até 4 anos
A revisão retrospectiva analisaria medidas de resultados (vitals, avaliações clínicas, etc.) em pacientes tratados com Korlym
até 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corcept Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

26 de janeiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C1073-450

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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