Retrospective Chart Review Studie av Korlym för behandling av ACTH Independent Cushings syndrom (RE-KLAIM)
30 maj 2023 uppdaterad av: Corcept Therapeutics
Diagramöversiktsstudie för att samla in patientdata från medicinska diagram över patienter som har behandlats med Korlym® för behandling av ACTH-oberoende binjure Cushings syndrom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En retrospektiv, multicenter, kartöversiktsstudie för att samla in patientdata från medicinska diagram över patienter som har behandlats med Korlym® för behandling av ACTH-oberoende binjure Cushings syndrom.
Behandling med Korlym® kommer att vara minst 3 månader med uppföljning på minst 3 månader.
Endast platser som har identifierats för att ha patienter som är lämpliga för detta protokoll kommer att bjudas in att delta.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ACTH Independent Cushings syndrom patienter behandlade med Korlym® mifepriston) som standardvård i klinisk praxis.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med ACTH-oberoende endogent Cushings syndrom
- Tillgänglig binjurebarometer före behandling med Korlym®
- Behandlas med Korlym® och följs i minst 3 månader (uppföljningsdata bör finnas tillgängliga)
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med binjurebarkcarcinom
- Deltagare i alla kliniska prövningar under observationsperioden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsanvändningsmönster som bedömts av kartgranskning
Tidsram: upp till 4 år
|
Den retrospektiva granskningen skulle analysera läkemedelsanvändningsmönstren för patienter som behandlats med Korlym
|
upp till 4 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat som bedömts genom kartgranskning
Tidsram: upp till 4 år
|
Den retrospektiva granskningen skulle analysera resultatmått (vitala uppgifter, kliniska bedömningar, etc) hos patienter som behandlas med Korlym
|
upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2016
Första postat (Beräknad)
26 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C1073-450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .