Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospective Chart Review Undersøgelse af Korlym til behandling af ACTH Independent Cushings syndrom (RE-KLAIM)

30. maj 2023 opdateret af: Corcept Therapeutics
Diagramgennemgangsundersøgelse for at indsamle patientdata fra medicinske diagrammer over patienter, der er blevet behandlet med Korlym® til behandling af ACTH-uafhængig binyre Cushings syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt, multicenter, diagramgennemgangsstudie for at indsamle patientdata fra medicinske diagrammer over patienter, der er blevet behandlet med Korlym® til behandling af ACTH-uafhængig binyre Cushings syndrom. Behandling med Korlym® vil være af minimum 3 måneders varighed med opfølgning på minimum 3 måneder. Kun steder, der er blevet identificeret til at have patienter, der passer til denne protokol, vil blive inviteret til at deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ACTH Independent Cushings syndrom-patienter behandlet med Korlym® mifepriston) som standardbehandling i klinisk praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med ACTH uafhængig endogent Cushings syndrom
  • Tilgængelig billeddiagnostik af binyrerne før behandling med Korlym®
  • Behandlet med Korlym® og fulgt i mindst 3 måneder (opfølgningsdata bør være tilgængelige)

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med binyrebarkcarcinom
  • Deltager i et eller flere kliniske forsøg i observationsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lægemiddelbrugsmønstre vurderet ved diagramgennemgang
Tidsramme: op til 4 år
Den retrospektive gennemgang vil analysere lægemiddelbrugsmønstrene for patienter behandlet med Korlym
op til 4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater vurderet ved diagramgennemgang
Tidsramme: op til 4 år
Den retrospektive gennemgang vil analysere udfaldsmålinger (vitaliteter, kliniske vurderinger osv.) hos patienter behandlet med Korlym
op til 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2016

Først opslået (Anslået)

26. januar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C1073-450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cushings syndrom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner