Ретроспективный обзор диаграммы исследования Корлима для лечения АКТГ-независимого синдрома Кушинга (RE-KLAIM)
30 мая 2023 г. обновлено: Corcept Therapeutics
Обзорное исследование для сбора данных о пациентах из медицинских карт пациентов, которые получали Корлим® для лечения АКТГ-независимого надпочечникового синдрома Кушинга.
Обзор исследования
Подробное описание
Ретроспективное многоцентровое обзорное исследование для сбора данных о пациентах из медицинских карт пациентов, которые получали Корлим® для лечения АКТГ-независимого надпочечникового синдрома Кушинга.
Лечение Корлимом® будет продолжаться не менее 3 месяцев с последующим наблюдением не менее 3 месяцев.
К участию будут приглашены только те центры, в которых есть пациенты, подходящие для этого протокола.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с АКТГ-независимым синдромом Кушинга, получающие мифепристон Корлим®) в качестве стандарта медицинской помощи в клинической практике.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз АКТГ-независимый эндогенный синдром Кушинга
- Доступная визуализация надпочечников до лечения Korlym®
- Лечение препаратом Корлим® и наблюдение в течение не менее 3 месяцев (следующие данные должны быть доступны)
Критерий исключения:
- Диагноз: адренокортикальная карцинома
- Участник любого клинического исследования (испытаний) в течение периода наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схемы употребления наркотиков согласно оценке диаграмм
Временное ограничение: до 4 лет
|
В ретроспективном обзоре будут проанализированы модели использования лекарств пациентами, получавшими Корлим.
|
до 4 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические результаты, оцененные при просмотре карты
Временное ограничение: до 4 лет
|
В ретроспективном обзоре будут проанализированы показатели исходов (жизненные показатели, клинические оценки и т. д.) у пациентов, получавших Корлим.
|
до 4 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 января 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C1073-450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .