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Studio di revisione retrospettiva del grafico di Korlym per il trattamento della sindrome di Cushing indipendente dall'ACTH (RE-KLAIM)

30 maggio 2023 aggiornato da: Corcept Therapeutics
Studio di revisione delle cartelle cliniche per raccogliere i dati dei pazienti dalle cartelle cliniche dei pazienti che sono stati trattati con Korlym® per il trattamento della sindrome di Cushing surrenale indipendente dall'ACTH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio retrospettivo, multicentrico, di revisione delle cartelle cliniche per raccogliere i dati dei pazienti dalle cartelle cliniche dei pazienti che sono stati trattati con Korlym® per il trattamento della sindrome di Cushing surrenale indipendente dall'ACTH. Il trattamento con Korlym® avrà una durata minima di 3 mesi con un follow-up minimo di 3 mesi. Saranno invitati a partecipare solo i siti che sono stati identificati per avere pazienti idonei per questo protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

24

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome di Cushing indipendente da ACTH trattati con Korlym® mifepristone) come standard di cura nella pratica clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Cushing endogena indipendente dall'ACTH
  • Imaging surrenale disponibile prima del trattamento con Korlym®
  • Trattati con Korlym® e seguiti per almeno 3 mesi (dovrebbero essere disponibili dati di follow-up)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di carcinoma surrenalico
  • Partecipante a qualsiasi sperimentazione clinica durante il periodo di osservazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modelli di utilizzo dei farmaci valutati dalla revisione della tabella
Lasso di tempo: fino a 4 anni
La revisione retrospettiva analizzerebbe i modelli di utilizzo del farmaco dei pazienti trattati con Korlym
fino a 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici valutati dalla revisione del grafico
Lasso di tempo: fino a 4 anni
La revisione retrospettiva analizzerebbe le misure dei risultati (valori vitali, valutazioni cliniche, ecc.) nei pazienti trattati con Korlym
fino a 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corcept Therapeutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C1073-450

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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