Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie přehledu grafu společnosti Korlym pro léčbu ACTH nezávislého Cushingova syndromu (RE-KLAIM)

30. května 2023 aktualizováno: Corcept Therapeutics
Studie přehledu grafů ke shromažďování údajů o pacientech z lékařských tabulek pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Korlym® pro léčbu ACTH nezávislého adrenálního Cushingova syndromu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní, multicentrická studie přehledu grafů ke shromažďování údajů o pacientech z lékařských tabulek pacientů, kteří byli léčeni přípravkem Korlym® pro léčbu ACTH nezávislého adrenálního Cushingova syndromu. Léčba přípravkem Korlym® bude trvat minimálně 3 měsíce s následným sledováním minimálně 3 měsíce. K účasti budou pozvána pouze místa, u kterých bylo zjištěno, že mají pacienty vhodné pro tento protokol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ACTH pacienti s nezávislým Cushingovým syndromem léčení Korlym® mifepristonem) jako standardní péče v klinické praxi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován s ACTH nezávislým endogenním Cushingovým syndromem
  • Dostupné zobrazení nadledvin před léčbou Korlym®
  • Léčeno přípravkem Korlym® a sledováno po dobu alespoň 3 měsíců (měla by být k dispozici následná data)

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován adrenokortikální karcinom
  • Účastník jakéhokoli klinického hodnocení (klinických studií) během období pozorování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce užívání drog, jak byly hodnoceny přehledem tabulky
Časové okno: do 4 let
Retrospektivní přehled by analyzoval vzorce užívání léků u pacientů léčených přípravkem Korlym
do 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické výsledky hodnocené přehledem tabulky
Časové okno: do 4 let
Retrospektivní přehled by analyzoval výsledky měření (životní funkce, klinická hodnocení atd.) u pacientů léčených přípravkem Korlym
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corcept Therapeutics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. ledna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C1073-450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cushingův syndrom

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit